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药物制剂技术与设备无菌操作法讲解.pptx

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;“欣弗”事件;1、灭菌:指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的过程。

2、灭菌法:指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。;3、无菌:指在任一指定物体、介质或环境中,不存在任何活的微生物。

4、无菌操作法:指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一各操作方法或技术。

适用对象:不耐热药物的注射剂、无菌眼用制剂、皮试液及生物制剂、海绵剂、创伤制剂等。

无菌操作场所:无菌洁净室;灭菌与无菌技术;原理与生产技术;无菌操作场所:;原理与生产技术;原理与生产技术;;

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