2025GMP考试试题及参考答案.pptx

2025GMP考试试题及答案;【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环;B.企业接收时设定的批号；;39、包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中;3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2

项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。;一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共15分）;19、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质;33、持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。例如，当待包装产品在;答：（1）在分隔的区域内生产不同品种的药