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检验科质量安全管理与持续改进评价标准

目录

检验科质量安全管理与持续改进评价标准（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

一、质量安全管理概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

（一）质量安全管理定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

（二）检验科质量安全管理的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

（三）相关法律法规要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、检验科质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

（一）体系建立与运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

（二）组织结构与职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

（三）资源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、检验科质量管理关键要素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

（一）检验流程优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

（二）检验结果准确性保障．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

四、检验科质量安全管理措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

（一）风险识别与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

（二）风险控制与防范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

（三）不良事件与并发症管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

五、持续改进机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

（一）监测与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

（二）数据分析与利用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

（三）改进措施制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

六、评价标准与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

（一）评价标准制定原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

（二）评价方法选择与应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

（三）评价结果判定与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

检验科质量安全管理与持续改进评价标准（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．28

内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

范围和适用性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

检验科质量管理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

管理体系结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

过程描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

输入、输出和资源需求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

控制措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

监视和测量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

不符合项控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

记录和报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

绩效评估与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

领导层的角色和职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

参与者的角色和责任．．．．．．．．．．．．．．