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二零二四年度医疗器械研发与委托加工合同3篇.docxVIP

二零二四年度医疗器械研发与委托加工合同3篇.docx

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    20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

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    甲方：XXX

    乙方：XXX

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    二零二四年度医疗器械研发与委托加工合同

    本合同目录一览

    1.合同双方基本信息

    1.1合同双方名称

    1.2合同双方地址

    1.3合同双方法定代表人或授权代表

    1.4合同双方联系方式

    2.合同标的物及规格

    2.1医疗器械名称

    2.2医疗器械型号

    2.3医疗器械规格

    2.4医疗器械数量

    2.5医疗器械质量标准

    3.研发内容与要求

    3.1研发目标

    3.2研发进度安排

    3.3研发成果交付

    3.4研发费用及支付方式

    4.委托加工内容与要求

    4.1委托加工内容

    4.2委托加工进度安排

    4.3委托加工质量标准

    4.4委托加工费用及支付方式

    5.知识产权归属

    5.1研发成果知识产权归属

    5.2委托加工产品知识产权归属

    5.3知识产权保护措施

    6.质量保证与验收

    6.1质量保证措施

    6.2验收标准及方法

    6.3验收不合格的处理

    7.技术支持与售后服务

    7.1技术支持服务内容

    7.2售后服务内容

    7.3售后服务期限

    8.违约责任

    8.1违约情形

    8.2违约责任承担

    8.3违约金的计算与支付

    9.保密条款

    9.1保密信息范围

    9.2保密义务

    9.3违反保密义务的责任

    10.合同解除与终止

    10.1合同解除条件

    10.2合同终止条件

    10.3合同解除或终止的程序

    11.争议解决

    11.1争议解决方式

    11.2争议解决机构

    11.3争议解决程序

    12.合同生效与变更

    12.1合同生效条件

    12.2合同变更程序

    12.3合同变更内容

    13.其他约定事项

    13.1其他特殊条款

    13.2合同附件

    14.合同签署与生效日期

    14.1合同签署日期

    14.2合同生效日期

    第一部分：合同如下：

    1.合同双方基本信息

    1.1合同双方名称

    甲方：医疗器械有限公司

    乙方：YYYY医疗器械制造厂

    1.2合同双方地址

    甲方地址：中国省市区路号

    乙方地址：中国省市区路号

    1.3合同双方法定代表人或授权代表

    甲方法定代表人：

    乙方法定代表人：

    1.4合同双方联系方式

    2.合同标的物及规格

    2.1医疗器械名称

    医疗器械名称：智能血压监测仪

    2.2医疗器械型号

    医疗器械型号：ZBSY01

    2.3医疗器械规格

    规格：成人、儿童适用

    2.4医疗器械数量

    数量：10000台

    2.5医疗器械质量标准

    质量标准：符合GB/T214602015《医疗器械通用技术要求》

    3.研发内容与要求

    3.1研发目标

    研发目标：实现智能血压监测仪的智能化、精准化，提高用户体验。

    3.2研发进度安排

    研发进度安排：

    第一阶段：完成产品概念设计，时间：2024年1月1日至2024年3月31日；

    第二阶段：完成产品原型制作及测试，时间：2024年4月1日至2024年6月30日；

    第三阶段：完成产品小批量试制及临床试验，时间：2024年7月1日至2024年9月30日；

    3.3研发成果交付

    研发成果交付：

    产品设计文件；

    产品样机；

    产品测试报告；

    3.4研发费用及支付方式

    研发费用：人民币100万元整；

    支付方式：分期支付，甲方在研发各阶段完成后10个工作日内支付相应款项。

    4.委托加工内容与要求

    4.1委托加工内容

    委托加工内容：智能血压监测仪的组装及包装。

    4.2委托加工进度安排

    委托加工进度安排：

    第一阶段：完成产品组装，时间：2024年10月1日至2024年11月30日；

    第二阶段：完成产品包装，时间：2024年12月1日至2025年1月31日；

    4.3委托加工质量标准

    质量标准：符合GB/T214602015《医疗器械通用技术要求》

    4.4委托加工费用及支付方式

    委托加工费用：人民币200万元整；

    支付方式：分期支付，甲方在加工各阶段完成后10个工作日内支付相应款项。

    5.知识产权归属

    5.1研发成果知识产权归属

    研发成果知识产权归甲方所有。

    5.2委托加工产品知识产权归属

    委托加工产品知识产权归甲方所有。

    5.3知识产权保护措施

    双方共同采取必要措施保护知识产权，包括但不限于：保密协议、专利申请等。

    6.质量保证与验收

    6.1质量保证措施

    乙方应确保加工的产品质量符合合同约定的质量标准。

    6.2验收标准及方法

    验收标准及方法：

    按照GB/T214602015《医疗器械通用技术要求》进行；

    进行功能性、安全性、稳定性等测试。

    6.3验收不合格的处理

    如验收不合格，乙方应在接到通知后30日内进行整改，直至符合验收标准。如仍

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