注射剂附加剂张媛媛讲解.pptx

主讲教师：张媛媛注射剂附加剂

01PH调节剂02抑菌剂03抗氧剂04渗透压调节剂目录Contents05其他附加剂

一PH调节剂正常人体血液的pH在7.35～7.45之间；—般对肌内和皮下注射液及小剂量的静脉注射液，要求其pH在4～9之间；大剂量的静脉注射液原则上要求尽可能接近正常人血液的pH；椎管注射液的pH应接近7.4，应严格控制。

乳酸醋酸-醋酸钠枸橼酸-枸橼酸钠酒石酸-酒石酸钠PH调节剂一PH调节剂

二抑菌剂多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂，仍应灭菌静脉输液与颅内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂另除另有规定外，一次注射量超过15ml的注射液不加抑菌剂。

苯酚、甲酚、三氯叔丁醇苯甲醇、硫柳汞、羟苯酯类抑菌剂二抑菌剂

三抗氧剂抗氧剂亚硫酸钠、硫代硫酸钠（偏碱性药液）；亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠（偏酸性药液）螯合剂乙二胺四乙酸（EDTA）、EDTA-2Na惰性气体N2、CO2

四渗透压调节剂等渗溶液是指与血浆、泪液等体液渗透压相等的溶液，属于物理化学概念等张溶液是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念

四渗透压调节剂注射剂一般要求等渗，低渗液体可引起溶血，高渗液体容易引起红细胞萎缩，有可能形成血栓。等渗溶液不等于等张溶液

冰点降低数据法氯化钠等渗当量法等渗调节剂氯化钠葡萄糖等渗调节方法四渗透压调节剂

（1）冰点降低数据法a为药物溶液测得的冰点下降度数（℃）X为每100ml溶液中需加渗透压调节剂的量（g）b为1％渗透压调节剂的冰点降低度数（℃）四渗透压调节剂0.52=a+Xb依据：人的血浆与泪液的冰点均为-0.52℃冰点相同的稀溶液具有相等的渗透压

配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少克氯化钠可成为等渗溶液?100ml该溶液需氯化钠量X＝(0.52－a)/b＝(0.52－0.12*2)/0.58＝0.48g四渗透压调节剂例题（1）冰点降低数据法

四渗透压调节剂氯化钠等渗当量（E）：能与1g药物呈现等渗效果的氯化钠的量。X为配成Vml等渗溶液需加入的氯化钠克数E为药物的氯化钠等渗当量W为药物克数0.009为每1ml等渗溶液中所含氯化钠克数。（2）氯化钠等渗当量法

四渗透压调节剂盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28（E=0.28）V=200mlW=200×2%=4gX=0.009×200-0.28×4=0.68g（2）氯化钠等渗当量法例题配制2％盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠？

五其它附加剂增溶剂：如聚山梨酯80乳化剂：如卵磷脂、泊洛沙姆188等助悬剂：如明胶、甲基纤维素、羟丙甲纤维素（HPMC）等延效剂：如聚维酮（PVP）局部止痛剂：如苯甲醇、三氯叔丁醇、利多卡因、盐酸普鲁卡因等

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