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令舒联合博雾药理DA-审批通过.pptx

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0布地奈德:强效抗炎,快速起效,持久作用1~5

0特布他林:3分钟起效,支气管扩张作用强6~12

0布地奈德与特布他林联合雾化,协同增效,抗炎解痉13~160布地奈德和特布他林安全性数据良好17~19

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普米克⑧令舒⑧简明处方

[适应症]

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。

建议在其他方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

[用法用量1

使用方法详见“如何使用普米克*令舒?”吸入用布地奈德混悬液。

如果发生哮喘恶化,布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。

吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器,病人实际吸入的剂量为标示量的40-60%。需化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器,适当的药液容量为2-4毫升。

吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后,不能形成完全稳定的悬浮,则应丢弃。

起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激索时的剂量:

成人:一次1~2mg,一天二次。儿童:一次0.5~1mg,一天二次。

维持剂量:维持剂量应个体化,应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量:

成人:一次0.5~1mg,一天二次。儿童:一次0.25~0.5mg.一天二次。

[不良反应]

常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲,安慰剂对照临床研究,共计945名年龄在12个月到8岁患者(其中12个月至2岁患者98名,2至4岁患者225名,4至8岁患者622名)接受吸入用布地奈

德混悬液(每日0.25到1mg,为期12周)或安慰剂的治疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰剂组相当。样本中含有605例男性患者和340例女性患者。患者报告的发生率3%的不良事件有呼吸系统感染鼻炎、咳嗽、中耳炎、病毒性感染、念珠菌病、胃肠炎、呕吐、腹泻、腹痛、

耳感染、鼻出血、结膜炎、皮疹等。

在至少一个药物治疗组中发生率在3%或3%以上的,且在吸入用布地奈德混悬液组发生率超过安慰剂组的所有不良事件。

在至少一个药物治疗组中发生率在3%或3%以上的,且其在吸入用布地奈德混悬液组发生率相当或低于安慰剂组的所有不良事件:发热、鼻窦炎、疼痛、咽炎、支气管痉挛、支气管炎和头痛

[禁忌]

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

[注意事项]

运动员慎用。

服类固醇停药期间,一些患者可能出现口服类固醇撒药相关的症状,如关节和/或肌肉痛、倦怠及情绪低落,即使他们的呼吸功能能够得到维持甚至出现了改善。

由于布地奈德能够进入循环系统,尤其在较高剂量时还可能出现全身活性,因此当服用超过推荐剂量的吸入用布地奈德混悬液时(参见【用法用量】),或者在治疗中未滴定至最低有效剂量的情况下,可能出现HPA抑制的情况。由于个体对于皮质醇生成的影响的敏感性不同,因此医师在处方布地奈德混悬液时应考虑此信息。

由于吸入类固醇存在全身吸收的可能性,应当对接受吸入用布地奈德混悬液治疗的患者出现的任何全身类固醇作用进行观察。术后或者肾上腺功能不全的患者需要严密的观察。在治疗期间,少数患者可能出现一些全身类固醇治疗的作用,如肾上腺功能亢进,骨密度降低,以及肾上腺抑制,特别是用较高剂量治疗时。如果出现此类变化,应逐渐减少吸入用布地奈德混悬液的用药,此撤药方案符合公认的哮喘症状管理程序以及全身类固醇的减药策略。

(仅供医药专业人士参考,详细处方资料备索)

清除率CI

(升/小时)

分布容积Vd

(升)

半衰期ti2

(小时)

溶散率

DissolutionRate

氢化可的松

18.0

34

16

NA

甲泼尼松

21.0

66

2.6

NA

地塞米松

16.8

100

4.5

NA

曲安西龙

37

103

2.0

氟尼缩松

58

96

1.6

布地奈德

84

183

2.8

氟替卡松

69

318

7.8

[药品名称]

通用名称:硫酸特布他林雾化液商品名称:博利康尼/BR

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