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工艺管控

不同来源的交联聚维酮对压片过程的对比研究

冼海燕，黄章健

(海南赞邦制药有限公司，海南海口570100)

摘要：交联聚维酮是一种常用的药用辅料，是一种非常优良的片剂崩解剂，它也是一种具有引湿性自由流动粉末，具有

良好的流动性和可塑性。文章通过对使用不同来源的交联聚维酮生产出的产品的压片情况作对比，包括压片速度、压片

机主压力、药片的硬度和脆碎度等，从而得出一个初步的结论，即交联聚维酮的粒度分布极大可能对药片片剂的压片过

程带来一定的影响。这为片剂生产过程遇到的压片速度不符合期望、素片硬度偏低、包衣后断片等问题的下一步研究提

供研究方向。

关键词：交联聚维酮；不同来源；压片；对比

中图分类号：R943文献标志码：A文章编号：1008-4800(2024)36-0140-04

DOI:10.19900/ki.ISSN1008-4800.2024.36.036

ComparativeStudyofCrosslinkedPovidonefromDifferent

SourcesontheProcessofTabletCompression

XIANHaiyan,HUANGZhangjian

(HainanZambonPharmaceuticalCo.,Ltd.,Haikou570100,China)

Abstract:Crosslinkedpovidoneisacommonlyusedpharmaceuticalexcipients,whichisaverygoodtabletdisintegrator.Itisalsoa

free-flowingpowderwithmoisture-inducingproperties,andhasgoodfluidityandplasticity.Inthispaper,apreliminaryconclusion

wasdrawnbycomparingthetabletpressingconditionsofproductsproducedwithcrosslinkedpovidonefromdifferentsources,

includingthetabletpressingspeed,themainpressureofthetabletpress,thehardnessandbrittlenessofthetablet,etc.,thatis,the

particlesizedistributionofcrosslinkedpovidonemayhaveacertaininfluenceonthetabletpressingprocess.Itprovidestheresearch

directionforthenextresearchontheproblemsoftabletcompressionspeednotmeetingtheexpectation,lowhardnessofplaintablet

andchipbreakageaftercoating.

Keywords:crosslinkedpovidone;differentsources;tabletcompression;compare

1定义际只有8～10万片；

(2)素片的硬度偏低，标准是7～14KG，实际多

交联聚维酮化学名称为交联聚乙烯基吡咯烷酮，

为7～9KG；

是一种常用的药用辅料，为水不溶性的合成交联N-

[1](3)包衣后断裂的药片比例约2%，没有人工干