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2022年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答

案

单选题（共50题）

1、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部

门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁

企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。

（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王

某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具

备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,

撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公

式

【答案】C

2、（2019年真题）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员

对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】C

3、对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A.药店经理

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B.店员

C.值班经理

D.执业药师

【答案】D

4、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药

【答案】A

5、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014

年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须

围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段

统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人

【答案】D

6、情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格，其中的取消其药物临床

试验机构资格属于()。

A.行政处分

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B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】D

7、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选销售

D.处方药不得采用附赠药品的销售方式

【答案】A

8、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告

宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告

D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作