流行病学安徽医学高等专科学校87讲解.pptx

流行病学安徽医学高等专科学校

实验流行病学第六章安徽医学高等专科学校

实验流行病学实践是检验真理的唯一标准实验是验证假设的最好方法

实验流行病学实验流行病学以人群为研究对象的实验性研究又称流行病学实验（epidemiologicexperiment）或干预研究（interventionstudy）动物实验分子实验

实验流行病学某人每天服VitC，从不感冒——个案报告观察100名每天服VitC的学生，90人从未感冒？——病例系列研究100个学生服用，90人未患感冒？100个学生服用，80人未患感冒？——队列研究VitC预防感冒？上述设计有问题吗？如何设计？描述分析？

实验流行病学

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健康教育使用宣传册是否优于口头建议?对某一疾病，研究药物在效果上是剂或另一种药物(对照药)?改变生活习惯是否会影响病人血压水平?异烟腓能预防肺结核吗?实验流行病学问题手术方法是否优于保守方法?多吃辣椒能预防心脑血管疾病吗?

实验流行病学

概述第一节安徽医学高等专科学校

概述历史回顾

概述JamesLind(1747）VitC缺乏-坏血病开创了流行病学临床试验的先河12menwithscurvy1.Cider2.Seawater3.Horseradish,mustard,garlic4.Nutmeg5.ElixirVitriol6.OrangesandLimes历史回顾

临床试验现场试验社区试验概述各类流行病学实验研究的发展简史

概述历史回顾世界上第一个RCT由英国AustinB.Hill爵士设计。MedicalResearchCouncil.Streptomycintreatmentofpulmconarytuberculosis.BMJ1948;2:76982.

概述防随机分组，方案隐匿干预vs对照双盲?客观简单的评价指标历史回顾

概述现场试验脊髓灰质炎疫苗现场试验(1954）现场:美国+加拿大+芬兰研究对象∶1-3年级儿童1.试验组:近100万人2.安慰剂组:40余万人结果∶保护率60-90%JonasEdwardSalk

概述社区实验对照社区和干预社区中，烟瘾较大烟民的戒烟率并没有什么差别。而轻度烟瘾吸烟者的戒烟率仅仅高出了3%（戒烟社区干预实验研究小组1995年)该干预包括公众信息、健康专家的干预、工作地点活动场所和社区戒烟资源的开发。美国的戒烟社区干预实验（COMMIT)持续四年，重点在于大社区（定义为口在50,000到250000之间的社区。

概述定义定义研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到实验组和对照组，人为地施加或减少某种处理因素，然后追踪观察处理因素的作用结果，比较和分析两组人群的结局，从而判断处理因素的效果。

概述

（一）学科形成前期基本特征和用途实验流行病学主要用于评价疾病防治效果前瞻性研究疫苗药物干预方法随机分配一种或多种干预处理设置对照组

临床试验（clinicaltrial）现场试验（fieldtrial）社区试验（communitytrial）概述主要类型

概述临床试验——以个体病人为研究对象现场试验——以健康/高危个体为研究对象社区试验——-以社区人群整体为干预单位

概述临床试验（clinicaltrial）

研究多在医院进行以病人作为研究对象尽可能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因研究对象应尽可能一致实验流行病学临床试验（clinicaltrial）多为治疗性试验若所研究的疾病没有接受的疗法，可以应用安慰剂作为比较

概述新药研制开发的四期临床试验

概述

概述现场试验（fieldtrial）

研究对象通常为非病人多为预防性试验尽可能应用盲法研究地点为现场概述现场试验（fieldtrial）需以个体为单位随机分配措施予研究对象对分配的措施的不依从，应当测量其程度与原因通常需要较多的研究对象

概述社区试验（communitytrial）研究场所为社区以社区人群或某类人群组/亚组为单位分配干预措施常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价一般采用整群随机分配措施的方法保证比较组之间应尽可能具有可比性如果研究只包含两个社区则要求，干预社区与对照社区间基线特征有类似的分布

概述主要类型类实验（quasi-experiment）不设平行对照组设对照组，但研究对象的分组随机

概述用途确证因果关