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2021年执业药师《药事管理与法规》真题卷,含答案解析--第1页

2021年执业药师《药事管理与法规》真题卷，含答案解析

一、最佳选择题

下列每小题的四个选项中，只有一项是最符合题意的正确答案,多选、错选或不

选均不得分。

1.根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固

体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或

者药品类易制毒化学品的复方制剂列入（）

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

【答案】B

2.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，

错误的是（）

A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，

综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系

C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价

D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸)价格和最高零售价

格管理

【答案】C

问用

3.根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

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C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

【答案】C

4.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

答案】C

5.根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

【答案】A

6.根据处方药与非处方药分类管理要求下列销售行为错误的是（）

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药

品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售满减

优惠等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所

列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药等精神障碍法药等在药品零售企业必须严格凭外

方销佳问

【答案】B

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7.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品

监督管理部门]对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚

款。药品监督管理部门作出的该行为属于（）

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

【答案】C

8.下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是（）

A.西洋参

B