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乳剂的质量评价讲解.pptx

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乳剂的质量评价液体制剂药学教研室

(一)乳剂粒径大小的测定(二)分层现象的观察(三)乳滴合并速度测定(四)稳定常数测定

(一)测定乳剂的粒径大小乳滴粒径大小是衡量乳剂质量重要指标。静脉注射乳剂90%1μm,乳剂的粒径大小测定方法显微镜测定法库尔特计数器激光散射光谱(PCS)法透射电镜(TEM)法

(二)分层现象观察用离心法加速其分层,以4000r/min离心15分钟,离心半径10cm。如不分层可认为乳剂质量稳定。合格的乳剂必须满足不分层的要求。用于筛选处方或比较不同乳剂的稳定性。3750r/min,半径10㎝,离心5小时,可相当于放置1年的结果。

(三)乳滴合并速度测定乳滴合并速度符合一级动力学过程,其直线方程为logN=logN0–Kt/2.303

(四)稳定常数的测定

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