DB22T 3256-2021 血常规检验结果审核规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

DB22

吉林省地方标准

DB22/T3256—2021

血常规检验结果审核规范

Standardforvalidationofbloodroutinetestresults

2021-06-01发布2021-06-15实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T3256—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由吉林大学提出。

本文件由吉林省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：吉林大学第一医院。

本文件主要起草人：续薇、曲林琳、王学军、李映潼、赵旭、黄晶、许建成、陈显秋。

I

DB22/T3256—2021

血常规检验结果审核规范

1范围

本文件规定了血常规检验结果审核的仪器与试剂、样本、规则建立流程、限值/临界值确定、质量

控制、自动审核规则适宜性评价和安全性保证。

本文件适用于临床实验室血常规检验结果的自动审核。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T246白细胞分类计数参考方法

WS/T347血细胞分析的校准指南

WS/T616临床实验室定量检验结果的自动审核

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

自动审核autoverification

应用简单或复杂的规则，根据事先建立的实验室标准，为常规结果的审核和发送提供高效的过程。

3.2

假阴性falsenegative

样本结果未触发自动审核规则同时符合镜检阳性的标准。

3.3

真阳性truepositive

样本结果触发自动审核规则同时符合镜检阳性的标准。

3.4

假阳性falsepositive

样本结果触发自动审核规则同时不符合镜检阳性的标准。

3.5

真阴性truenegative

样本结果未触发自动审核规则同时不符合镜检阳性的标准。

3.6

通过率（放行率）passrate

未触发自动审核规则的样本例数/样本总例数。

3.7

1

DB22/T3256—2021

通过正确率passaccuracy

未触发自动审核规则的样本中真阴性例数/放行样本的总例数。

4仪器与试剂

4.1仪器

4.1.1全自动血液分析仪。

4.1.2全自动推片染片机。

4.1.3全自动阅片机。

4.1.4标准普通光学显微镜，含低倍镜（10×10）、高倍镜（10×40）、油浸镜（10×100）的显微镜。

4.1.5乙二胺四乙酸二钾（EDTA～K2）,抗凝剂终浓度为每毫升血液1.5mg～2.2mg的真空采血管。

4.1.637℃恒温水浴箱。