艾力斯伏美替尼快速放量，内生与外延打开成长空间.docx

正文目录

打造三代EGFR最优解，业绩处于快速放量期 3

聚焦肺癌：内生+外延双轮驱动 3

拳头产品：伏美替尼，多适应症拓展打开成长空间 3

股权结构稳定 6

三代EGFR：奥希替尼占据主要市场，国产品种持续发力 6

国内已获批6家：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼占据主导 6

奥希替尼：23年全球销售58亿美元，国内专利已到期 7

伏美替尼：艾力斯明星分子，多适应症拓展，打开成长空间 8

EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗 8

术后辅助：用药时长可达三年，潜在第二大市场 9

外显子20：EGFR第三大突变 10

PACC突变：目前无有效获批药物 11

头对头奥希替尼，针对脑转患者 12

持续引进品种，扩充产品管线 12

RET抑制剂：国内仅2款上市，普拉替尼期待本地化生产 12

加科思：KRAS抑制剂+SHP2抑制剂 13

盈利预测与投资建议 14

盈利预测 14

投资建议 15

风险提示 15

图表目录

图表1：公司自研管线 3

图表2：公司收入及归母净利润情况（亿元） 4

图表3：公司盈利能力（%） 4

图表4：公司近几年收入结构（亿元） 4

图表5：公司费用率情况（%） 5

图表6：公司研发费用情况（亿元） 5

图表7：销售人员人均产出 5

图表8：公司现金流情况（亿元） 5

图表9：公司股权结构（截至24年三季报） 6

图表10：国内EGFR主要品种样本医院销售额情况（亿元） 7

图表11：国内EGFR主要品种样本医院销售占比（%） 7

图表12：国内三代EGFR主要管线进展 7

图表13：奥希替尼全球销售额（亿美元） 8

图表14：三代EGFR一线治疗数据对比 8

图表15：各家EGFR术后辅助治疗进度 9

图表16：奥希替尼、埃克替尼数据对比 10

图表17：外显子20突变 10

图表18：伏美替尼有效性数据 12

图表19：伏美替尼安全性数据 12

图表20：国内RET抑制剂管线 13

图表21：公司业绩拆分预测表 15

图表22：可比公司估值表（统计时间截至2025.2.10） 15

图表23：财务预测摘要 16

打造三代EGFR最优解，业绩处于快速放量期

聚焦肺癌：内生+外延双轮驱动

公司核心产品三代EGFR伏美替尼：21年3月获批二线治疗非小细胞肺癌、22

年6月获批一线疗法，且目前术后辅助、外显子20突变、PACC突变等多个适应症正在稳步推进，将进一步提升产品峰值。

引进品种：1）基石药业，RET抑制剂普拉替尼：23年11月达成商业战略合作，公司获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权；2）加科思KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312：24年8月签署药

品技术许可与开发协议，获得KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂

JAB-3312在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化权益；3）上海和誉，新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303：用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗，已获批临床试验。

图表1：公司自研管线

数据来源：2024年半年报，研究所

拳头产品：伏美替尼，多适应症拓展打开成长空间

目前公司收入基本均由三代EGFR伏美替尼贡献：自从伏美替尼21年3月获批二线、22年6月获批一线。公司收入、利润快速增长：2020年公司基本无收入、归母净利润-3.1亿元，据公司业绩预告，2024年公司收入预计为35.5亿元，同比增长

75.9%，归母净利润为14.3亿元，同比增长122%，收入及利润体量提升明显。盈利能力提升明显：毛利率目前稳定在96%左右，归母净利率爬坡明显，2021年为3.4%，2024为40.3%。

图表2：公司收入及归母净利润情况（亿元） 图表3：公司盈利能力（%）

数据来源：ifind，公司公告， 研究所 数据来源：ifind，公司公告， 研究所

21年技术授权及服务业务收入2.9亿元，为伏美替尼海外授权。2021年7月，

公司与ArriVent就伏美替尼海外权益签署相关合作协议，公司授权ArriVent使用伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发伏美替尼的权利，公司获得4000万美元的首付款。

图表4：公司近几年收入结构（亿元）

数据来源：i