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;;科技为本·创造健康生活;微生物特性、影响生长繁殖因素;古菌:通常生活在地球上极端的环境或者生命出现初期的自然环境中,如超高温、高酸碱度、高盐及无氧环境,大多数营自养和异样生活。代表着生命的极限,确定了生物圈的范围。;一根头发的微生物培养结果;1014活的微生物,是人的一部分。其中皮肤有1012,口腔有1010,肠道1014.
皮肤:表皮葡萄球菌、头状葡萄球菌、科室葡萄球菌、棒状杆菌属、丙
酸杆菌、痤疮杆菌、微球菌属。
口腔:唾液链球菌,血液链球菌。
毛发:毛癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属。
肠道:肠杆菌包括肠杆菌属,埃希菌菌属,乳酸杆菌,双歧杆菌,粪杆菌
属,梭菌;微生物在空气中的分布;微生物特性、影响生长繁殖因素;影响微生物生长繁殖的因素;1、原辅料检测时间长,导致的采购、生产压力;
2、成品延长放行周期,增加了库存成本和市场销售压力。
3、许多非无菌药品的微生物污染可能性很低,因此测试的价值不大。;固体原辅料;USP1112;产品;温度
在医学微生物研究方面,主要研究接近人体温度范围的微生物,因为只有这一温度下能够生长的微生物才最可能感染人体。所以培养温度一般在20~37℃的范围内。(这样的温度能培养出环境中的所有微生物?)
嗜寒性的G-细菌(可以生长在10℃的水中)存在于水中,并且是内毒素的来源,所以也是研究对象。
;什么是一个CFU;随着微生物增加,拥挤现象会降低估计值(争夺营养、空间)
随着微生物减少,随机误差影响越来越大,导致不准确的估计;细菌结构(染色);;典型的酵母是椭圆形,细胞壁主要是结构性多糖,葡聚糖占细胞壁干重50%~60%,甘露糖占15%~23%。
葡聚糖主要以β-1,6-葡聚糖、β-1,3-葡聚糖(内毒素检验假阳性)、β-1,3-β-1,6-葡聚糖和壳多糖的混合物。(葡聚糖反应激活步骤少,延滞期短,速率低);;;一些在医药方面有价值的微生物;Cited:LUISJIMENEZ:MicrobialDiversityinPharmaceuticalProductRecallsandEnvironmentsPDA2007;R2A培养基比营养琼脂检出多(菌落特点,小、透明、反光)
有很多菌,在R2A也不能形成肉眼可见的菌???,荧光方法可以。
还有很多菌,荧光法也不可以,但16sDNA可以(VBNC微生物);无菌产品78%缺乏保证,6%G-细菌,1%G+细菌。洋葱伯克霍尔德菌占比2.2%。霉菌酵母菌占比7%,主要是青霉菌属和曲霉菌属。主要是人员操作,环境缺乏控制,或者设计缺陷有关。
环境结果很少出现霉菌,霉菌召回比却很高
从1998到2006没有因为单独的G+细菌(人员皮肤如葡萄球菌、棒状杆菌、丙酸杆菌)污染造成的召回。只有1%召回是含有G+菌。;;;USP381113Ch.p9204;GMP实施指南-无菌药品;FDA:无菌生产工艺指南2004;现行的是:《伯杰氏系统细菌学手册》第二版,共五卷
第一卷、古生菌、蓝细菌、光合细菌和最早分支的属古生菌2001年出版
第二卷、变形杆菌
第三卷、低G+C含量的革兰氏阳性细菌2009年出版
第四卷、高G+C含量的革兰氏阳性细菌2010年出版
第五卷、放线菌2012.05出版,中国放线菌学家在这方面做出杰出贡献;本版本与之前版本的重要区别是,其内容是依据16SRNA的核苷酸序列分析,按照系统发育为框架编写的,而不是按照表型结构编写的。
系统发育树或树状图显示了微生物之间的遗传关系。这项技术的应用导致了一些已知微生物的分类和命名修改。例如,ATCC16404即真菌黑曲霉被重名为巴西曲霉(CMCC98003未改)。一般而言,微生物亲缘关系小于或等于97%被认定为不同的属,那些亲缘关系小于或等于99%被认定为不同的种。
基因和表型的差异性相对比较少见。具有相同或非常相似基因的微生物具有不同的表型、具有相似表型的却具有不同的基因,不能被归为同种或同属。
当微生物特征、试验历史记录和分离来源被考虑进来时,可以避免单独使用基因数据做出毫无意义的结论。;资源是有限的;在我的日常监控中,什么时候需要鉴别到种属?;在我的日常监控中,什么时候需要鉴别到种属?;;;待鉴定的微生物可以采用划线纯化,必要时可再次划线纯化,直至获得单菌落。同一培养皿上有两个或两个以上
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