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医疗机构麻醉药物和精神药物管理

提纲

概念

有关法律法规

详细工作环节

麻醉药物的定义及性质

麻醉药物

指持续使用后轻易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。

药物具两重性

强镇痛、致依赖

本院在用的麻醉药物

盐酸布桂嗪片及针剂、羟考酮缓释片(10mg、40mg两种规格)、舒芬太尼针、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、芬太尼透皮贴剂及针剂、盐酸吗啡针、盐酸哌替啶针

精神药物的定义及性质

精神药物

指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或克制，持续使用能产生依赖性的药物。

药物具两重性

强镇静、致依赖

本院在用的精神药物

第一类：麻黄碱针、氯胺酮针

第二类：苯巴比妥片及针剂、咪达唑仑针、盐酸曲马多针、地佐辛针、氯硝西泮片、地西泮片及针剂、阿普唑仑片、艾司唑仑片、酒石酸唑吡坦片、布托啡诺针

有关法律法规

法规名称

文号

执行日期

《医疗机构药事管理暂行规定》

卫生部、国家中医药管理局

卫医发【2002】24号

2002年1月21日

现已废止

《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

卫生部

卫医发【2005】436号

2005年11月15日

现已废止

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

卫生部

卫医发【2005】438号

2005年11月15日

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》

卫生部

卫医发【2005】421号

2005年11月2日

《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知》

卫生部、SFDA

卫医发【2005】430号

2005年11月15日

《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》

卫生部

卫办医发【2005】237号

2005年11月3日

《麻醉药品临床应用指导原则》

卫生部

卫医发【2007】38号

2007年1月27日

《麻醉药品临床应用指导原则》

卫生部

卫医发【2007】38号

2007年1月27日

《处方管理办法》

卫生部53号令

2007年5月1日

《医疗机构药事管理规定》

卫生部、SFDA

卫政医发【2011】11号

2011年3月1日

详细工作环节

◆药物采购

◆入库验收

◆储存管理

◆药物调配

◆处方管理

◆空安瓿及废贴管理

◆对药剂科的规定

药物采购

根据本单位医疗需要，购进麻醉药物、第一类精神药物，并保持合理库存。

购置药物采用银行转账方式付款。

入库验收

货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装。

填写入库验收登记本，做到双人签字。

在验收中发现缺乏、缺损的药物应当双人清点登记，报负责人同意并加盖公章后向供货单位查询、处理。

储存管理

专人负责并建立储存麻醉药物和第一类精神药物的专用账册。专用账册的保留期限应当自药物有效期期满之日起不少于5年。

专库（柜）加锁。设置专库或者专柜储存麻醉药物和第一类精神药物。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

对进出专库（柜）的药物要逐笔、及时记录，填写进出库登记本，发药人、复核人和领用人要签字，做到账、物、批号相符。

过期、损坏的麻醉药物和精神药物，应登记造册并向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

药物调配

在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药物、第一类精神药物周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。

周转库（柜）应当每天结算。

门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。

由专人负责药物调配。

为院外使用麻醉药物、精神药物患者开具的处方不得在急诊药房配药。

处方管理

有关医师

开具麻醉药物和第一类精神药物处方的医师必须获得麻醉药物和第一类精神药物处方权。但不得为自己开具该类药物处方。

药房应保留有获得麻醉药物、精神药物处方权医师的签名留样册。

药剂人员审核医师所开处方的签名与签名留样一致时，方可调配处方并发药。

处方管理

有关药师

获得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

药师资格应在药学部门立案。

药师签名或者专用签章式样要有留样。

药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、查对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

药师获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格后，方可调剂麻醉药物和第一类精神药物。

处方管理

有关处方开具

开具麻醉药物、第一类精神药物使用专用的淡红色处方，处方右上角标注“麻、精一”。第二类精神药物处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”

处方原则、处方格式由卫生行政部门统一制定。前记中，除一般项目外，还应当包括患者身份证编号，代办人姓名及身份证编号等。

处方书写完整，字迹清晰，处方正文不能更改（写错应重开）

单张处方最大限量见下表：