预防医学第五节实验性研究讲解.pptx

第五节实验性研究《预防医学》

第十一章第五节一、概述（一）实验性研究（experimentalepidemiology）是将来自同一总体的研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予实验因素，对照组不给予该因素，然后前瞻性地随访各组的结局并比较其差别的程度，从而判断实验因素的效果。

目标人群样本实验组（干预措施）对照组（对照措施）实验组（干预措施）结局事件发生结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生随机分组随访观察图11-4实验性研究原理示意图第十一章第五节

第十一章第五节一、概述基本特征施加干预措施前瞻性观察随机分组有平行的对照组（二）基本特征

第十一章第五节一、概述临床试验（clinicaltrial）以病人为研究对象的实验研究现场试验（fieldtrial）以尚未患所研究疾病的人群作为研究对象，以个体为单位的实验研究社区试验（communitytrail）以尚未患所研究疾病的人群作为研究对象，以群体为单位进行的实验研究（三）分类

第十一章第五节一、概述基本原则随机化原则对照原则重复原则盲法原则（四）基本原则

第十一章第五节随机化原则随机选择研究对象是为了保证样本对总体的代表性随机分组是使研究对象分到各研究组的机会均等，目的是为了保证组间的可比性。

第十一章第五节对照原则目的在于控制实验条件，减少或消除非处理因素对实验结果的干扰。对照的种类标准对照安慰剂对照相互对照空白对照

第十一章第五节重复原则（1）整个实验的重复（2）研究对象的重复

第十一章第五节盲法原则目的是为了减少这种由于主观因素导致的信息偏倚。单盲（singleblind）研究对象不知道自己属于实验组还是对照组双盲（doubleblind）指研究者和研究对象均不知道分组情况三盲（tripleblind）研究者、研究对象、资料的收集和分析人员均不了解分组情况

第十一章第五节二、临床试验临床试验（clinicaltrial）：是以病人为研究对象，按照随机分配的原则将试验对象分为实验组和对照组,实验组给予某种治疗措施，对照组不给该措施或给予安慰剂，同等地观察一段时间后，评价该措施产生的效应。

第十一章第五节临床试验的设计与实施研究对象的选择研究对象的代表性入选的研究对象确能从研究中受益选择预期结局事件发生率较高的人群作为研究对象选择依从性好的人群作为研究对象

第十一章第五节临床试验的设计与实施干预措施的确定研究计划中应列出具体的干预措施对于干预的施加途径和方法、干预的强度或药物的剂量、用法等，均应有明确的规定并严格执行，并且在整个实验过程中保持不变。

第十一章第五节临床试验的设计与实施结局的确定和测量发病率治愈率有效率缓解率复发率生存率结局的确定和测量