车间设备验证的流程.pptx

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M车间设备验证的流程

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E演讲人：日期：

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目录REPORT

CONTENTS

•设备验证概述

•验证前准备工作

•设备安装与调试

•验证实施阶段

•验证报告编写与审核

•后续工作与完善

REPORT

01

设备验证概述

验证目的与意义

确保设备性能符合生产工

0102提高生产效率

艺要求

验证设备是否能够满足生产工艺对温度、湿度、洁净度等通过验证，消除设备运行过程中的故障和瓶颈，提高生产

参数的要求，确保产品质量。效率。

03降低生产成本04符合法规要求

优化设备的使用和管理，减少不必要的能耗和维修费用，满足GMP等相关法规对设备验证的要求，保证企业生产合

降低生产成本。规。

验证范围与对象

范围对象

包括设备的设计、选型、安装、调试、运行和生产设备、检验设备、辅助设备等与产品生产

维护等全生命周期。直接相关的设备。

验证流程简介

验证计划制定验证实施

明确验证目标、范围、方法、时间表按照验证计划进行设备安装调试、性

和资源等。能测试、操作验证等。

验证报告编制验证后管理

整理验证数据，撰写验证报告，评估对验证结果进行审查，批准验证报告，

验证结果。并对设备进行持续监控和维护。

REPORT

02

验证前准备工作

设备资料收集与整理

设备说明书

01

包括设备的使用说明书、维护保养记录、