2025年医疗器械经营质量管理制度汇编模板.pdfVIP

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

医疗器械经营质量

管理制度汇编模板

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2025年4月19日

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

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医疗器械经营质量管理制度

一、医疗器械经营质量管理制度目录

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2020年4月19日

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

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1.质量管理机构(质量管理人员)职责

2.质量管理规定

3.采购、收货、验收管理制度

4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度

5.仓库贮存、养护、出入库管理制度

6.销售和售后服务管理制度

7.不合格医疗器械管理制度

8.医疗器械退、换货管理制度

9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度

10.医疗器械召回管理制度

11.设施设备维护及验证和校准管理制度

12.卫生和人员健康状况管理制度

13.质量管理培训及考核管理制度

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度

15.购货者资格审查管理制度

16.医疗器械追踪溯管理制度

17.质量管理制度执行情况考核管理制度

18.质量管理自查制度

19.医疗器械进货查验记录制度

20.医疗器械销售记录制度

21.一次性使用无菌医疗器械管理制度

22.医疗器械质量管理自查制度

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2020年4月19日

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

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二、医疗器械经营质量工作程序目录

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2020年4月19日

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

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1.质量管理文件管理程序

2.医疗器械购进管理工作程序

3.医疗器械验收管理工作程序

4.医疗器械贮存及养护工作程序4

5.医疗器械出入库管理及复核工作程序

6.医疗器械运输管理工作程序

7.医疗器械销售管理工作程序

8.医疗器械售后服务管理工作程序

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