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2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案

一、单项选择题（每题1分）

第1题

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

正确答案：D,

第2题

.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品

标准没有规定的，必须按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

正确答案：C,

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第3题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，

必须有

A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织

正确答案：A,

第4题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的

药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.

药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》

正确答案：A,

第5题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行

政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

正确答案：D,

第6题

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》

有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期

间内麻醉药品、第一类精神药品的

A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况

正确答案：C,

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第7题

依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处

方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明

A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊

病历号E.专科要求的项目

正确答案：C,

第8题

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，

分类主要是根据药品的

A.方便性B.普及性

C.有效性D.经济性E.安全性

正确答案：E,

第9题

依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识

时，可以单色印刷的是

A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志

正确答案：B,

第10题

依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用

中文显著标示药品的

A.通用名称B.商品名称

C.别名D.化学名称E.汉语拼音名称

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