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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题--第1页

《药事管理与法规》模拟真题

一、单项选择题（每题1分）

第1题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.未标明有效期或者更改有效期的

正确答案：B,

第2题

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

共同制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

正确答案：E,

第3题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测

期不超过

A.1年B.3年

C.4年D.5年E.6年

正确答案：D,

第4题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

正确答案：A,

第5题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签B.中药饮片标识

C.拉丁文名称D.功能与主治内容E.禁忌内容

正确答案：A,

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第6题

《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.用药剂量的大小程度

C.对人体的危害程度

D.治疗效量与中毒剂量相近的程度

E.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

正确答案：E,

第7题

药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭医师处方可供应四日极量

E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

正确答案：E,

第8题

依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规

定外，用语应当

A.专业、科学、明确，便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

E.由企业自行决定

正确答案：B,

第9题

以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要

求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案：E,