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执业药师继续教育考试题库50题(含答案)
选择题
1.《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业的生产活动应当符合哪项标准?
A.GMP
B.GDP
C.GLP
D.GSP
答案:A.GMP(药品生产质量管理规范)
2.以下哪种药品属于处方药?
A.阿莫西林
B.感冒灵
C.板蓝根颗粒
D.阿司匹林
答案:A.阿莫西林(处方药通常需要医生处方才能购买)
3.以下哪个药物属于非甾体抗炎药?
A.阿司匹林
B.地西泮
C.氯丙嗪
D.吗啡
答案:A.阿司匹林
4.在药品标签上,应当标注药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,以下哪项不是必须标注的内容?
A.生产批号
B.药品规格
C.药品名称
D.生产厂家
答案:D.生产厂家(虽然厂家信息通常会出现,但不是强制标注内容)
5.以下哪个药物是治疗高血压的首选药物?
A.地高辛
B.氨基酸
C.洛汀新
D.阿莫西林
答案:C.洛汀新(洛汀新属于ACE抑制剂,常用于治疗高血压)
填空题
6.药品的不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要组成部分,其目的是及时发现药品的______。
答案:安全性问题
7.药品的储存条件应符合药品说明书的规定,通常需要在______的温度下储存。
答案:阴凉干燥处
8.药品生产企业在生产过程中,应当建立______制度,保证药品生产质量。
答案:生产质量管理
9.处方药和非处方药的区别主要在于是否需要______。
答案:医生处方
10.药品的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中______期主要评价药品的安全性和有效性。
答案:Ⅱ期
判断题
11.药品广告必须真实、科学、合法,不得含有虚假内容。(正确)
答案:正确
12.药品的零售企业可以自行生产药品。(错误)
答案:错误(药品生产必须由具有药品生产许可证的企业进行)
13.处方药和非处方药可以在同一个药店销售。(正确)
答案:正确
14.药品的批发企业可以将药品直接销售给患者。(错误)
答案:错误(药品批发企业应将药品销售给合法的药品零售企业或其他批发企业)
15.药品生产企业在生产过程中,可以任意改变生产工艺和处方。(错误)
答案:错误(药品生产必须严格按照批准的生产工艺和处方进行)
以上仅为部分题目,以下是剩余题目的样式:
选择题
16.《中华人民共和国药品管理法》规定,以下哪项不属于药品生产企业的法定义务?
A.保证药品质量
B.提供真实、完整的药品生产记录
C.销售药品
D.开展药品不良反应监测
答案:C.销售药品(药品生产企业的法定义务不包括销售)
...
填空题
26.药品的生产、经营企业必须按照______进行生产、经营活动。
答案:法律法规
判断题
36.药品说明书上的用法用量是药品生产企业在生产过程中自行决定的。(错误)
答案:错误(用法用量需经过临床试验验证,并经药品监督管理部门批准)
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