大剂量低频率使用促红素临床研究课件.ppt

大剂量低频率使用促红素临床研究不良反应CochraneDatabaseSystRev.2005Jul20;(3):CD003895不良反应发生率与用药频率无关大剂量低频率使用促红素临床研究每周总剂量相当时,QW与TIW注射EPO治疗效果和不良反应无显著差异；结果CochraneDatabaseSystRev.2005Jul20;(3):CD003895大剂量低频率使用促红素临床研究国内低频率用药的证据---低频率用药贯穿CKD贫血治疗始终大剂量低频率使用促红素临床研究10000IU益比奥每周1次注射治疗维持性HD患者肾性贫血对较低初始Hb患者可有效纠正、改善贫血；对较高初始Hb水平的患者可有效维持Hb在靶目标值。具有较高的安全性。临床单位：上海地区27家血液透析中心中国临床药学杂志2004，13（2）69-72206名患者男106/女100平均年龄 57.0±15.2原发病分布CGNCPNDNGouthypertensionINunknownPCKDCTDdrug-induced1.10000IU益比奥QW治疗HD患者贫血大剂量低频率使用促红素临床研究结论每周1次10000IU益比奥可提高或维持腹膜透析患者的Hb水平，改善贫血。在较严重贫血（Hb8g/dL）的腹透患者中，同样可以安全有效地使用每周1次10000IU益比奥。研究单位：上海3家腹透中心中国临床药学杂志2004，13（5）261-264全部病例(n=37)年龄(y)58.1?15.3性别(M:F)12:25原发病(CGN:DM:other)20:2:15体重(kg)61.4?11.0初始Hb(g/L)82.7?12.5初始HCT(%)24.7?3.7临床资料:2.10000IU益比奥QW治疗PD患者贫血大剂量低频率使用促红素临床研究图8.实验组与对照组价格/药效比较试验组与对照组血红蛋白每升高1g/L的平均促红素费用3.10000IU益比奥QW治疗HD患者贫血上海长征医院肾内科大剂量低频率使用促红素临床研究大剂量低频率使用重组人促红细胞生成素临床对照研究江西省人民医院肾内科JIANGXIMEDICALJOURNALVolume46Number52011大剂量低频率使用促红素临床研究1资料与方法1.1病例选择所有病例均来自我院2010年接受规律血液透析（HD）治疗（每周2-3次）的尿毒症合并肾性贫血的患者，其中男43例，女17例，平均（57.42±16.75）岁，60例肾性贫血患者随机分为实验组和对照组:实验组30例（男24例，女6例）原发病为：慢性肾炎13例，糖尿病肾病7例，痛风肾病1例，高血压肾病9例。对照组30例(男19例，女11例)原发病为：慢性肾炎16例，糖尿病肾病3例，高血压肾病9例，多囊肾1例，梗阻性肾病1例。JIANGXIMEDICALJOURNALVolume46Number52011大剂量低频率使用促红素临床研究1.2入选标准（1）终末期肾衰患者，血肌酐（Scr）≥707μmmol/L，肌酐清除率（Ccr）≤10ml/min；（2）化验指标均符合Hb≤60～90g/L；（3）试验前2周内及试验期内未使用其他rHuEPO制剂且2周内无输血史。1.3排除标准（1）感染和炎症（2）慢性活动性出血（3）骨髓病变（4）溶血性贫血（5）严重继发性甲状旁腺亢进症及药物难以控制的高血压。JIANGXIMEDICALJOURNALVolume46Number52011大剂量低频率使用促红素临床研究1.4给药剂量及方法实验组30例采用促红素10000IU/支(商品名：益比奥，沈阳三生公司)，皮下注射，1次/周治疗.对照组30例采用促红素3000IU/支（商品名：雪达升，哈药集团生物工程有限公司）,皮下注射，3次/周治疗.两组患者治疗间期均为12周。JIANGXIMEDICALJOURNALVolume46Number5