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2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案

（基础题）

单选题（共50题）

1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经

营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗

生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有

《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、

非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、

生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

【答案】B

2、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录

且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证

【答案】B

3、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

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C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】B

4、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风

险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】B

5、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】D

6、下列属于第一类精神药品的是

A.格鲁米特

B.芬氟拉明

C.喷他佐辛

D.马吲哚

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【答案】D

7、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企

业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括

广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、

报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医

师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布

B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布

C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可

发布

D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后

即可发布

【答案】B

8、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.果味制剂

D.蛋白类制品

【答案】A

9、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有