麻醉药-行业深度报告：回答三大关键问题，看好高壁垒、政策保护的精麻行业稳健发展.docxVIP

证券研究报告

（优于大市，维持）

麻醉药行业深度报告：回答三大关键问

题，看好高壁垒、政策保护的精麻行业

稳健发展

医药行业首席分析师余文心SAC执业证书编号：S0850513110005

医药行业高级分析师孟陆SAC执业证书编号：S0850522070002

联系人张澄、廖博闻

2025年2月17日

核心观点

本报告旨在解决麻醉药行业研究最核心的三个问题

一、精麻药品行业的价格保护机制是否依然存在？面对集采是否价格免疫？

我们认为麻醉药与一类精神药品不纳入集采有明确的法规依据，价格主要由医保局定价。近年三次被纳入集采征求意见（21年咪达唑仑曾被纳入四川省牵头的六省二区集采征求意见稿，后经沟通被调出；23年7月，南平市区域性药品谈判议价拟纳入舒芬太尼、羟考酮等在内，最终国药现代原价中标，恩华与人福弃标；23年9月，安徽省集采羟考酮被纳入，后经沟通被调出），因此，我们认为精麻药品依然对集采政策相对免疫，被纳入集采的可能性较小，定价原则有望保持稳定。

二、精麻药品竞争格局未来是否会恶化？

精麻药品的竞争格局较好，体现在中游生产端的政策管制限定原料药和制剂生产厂家数量，下游终端强调学术推广。我们认为，精麻药品的竞争格局较好，麻醉用药里面最好的领域是麻醉镇痛，格局好，有大品种，政策管制的壁垒较高。

三、未来行业增速能否保持？

未来市场规模持续扩容，院内场景受住院量手术量增长驱动，院外场景多元化，包括ICU镇痛、疾病镇痛、无痛分娩、内镜检查等。受医疗需求和全国手术量增加催化，我国麻醉行业市场规模持续扩大，2014-2021年全国麻醉药市场规模由171.9亿元增长至290.5亿元，2021年全国麻醉药市场规模增速为8.4%。我们预计2030年我国麻醉药品市场规模将超过500亿，2022-2030年仍有望保持8%左右的复合增速。

风险提示：集采降价幅度不及预期，估值波动风险，市场波动风险。

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精麻类药品不纳入集采有明确法规依据，定价权在医保局

1.麻醉药品与一类精神药品明确不纳入集采

2001年11月9日，原国家卫生部等六部委联合印发《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范（试行）》的通知，其中第二十八条指出，对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，不实行集中招标采购；

2010年7月7日，《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》发布，其中第四十九条明确指出，国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。从法规层面为特殊管理的精神类与麻醉类药品取消纳入集采定调。

2019年11月26日，国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价；麻醉药品和第一类精神药品价格继续依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理。对国家发展改革委已按麻醉药品和第一类精神药品制定公布政府指导价的，暂以已制定价格为基础，综合考虑定价时间、相关价格指数的变化情况，以及麻醉药品和第一类精神药品通行的商业流通作价规则等因素，统一实施过渡性调整，作为临时价格执行。再次明确麻醉药与一类精神药政府定价，不纳入集采。

2.麻醉药品与一类精神药品定价权归属医保局

2020年国家发改委颁布新版《中央定价目录》，自2020年5月1日起将“麻醉药品和第一类精神药品”的定价部门由“国务院价格主管部门”修改为“国务院医疗保障部门”。精麻药的定价权正式转交国家医保局。

3.近年被纳入地方集采征求意见，但始终均未打破“精麻管制药品不纳入集采”红线

2021年，咪达唑仑作为二类精麻产品中的强管制产品（视同一类精麻产品管制）曾被纳入四川省牵头的六省二区集采（集采范围更大）的征求意见稿，但沟通后被调出；

2023年7月南平市药品谈判议价系统发布《关于公布2023年南平市第三批区域性药品谈判议价实施细则的通知》，麻醉药品舒芬太尼、羟考酮等在内，为招标竞价方式而非集采，最终国药现代原价中标，恩华与人福弃标。

2023年9月21日，安徽省集采发布省级化药集采征求意见稿，一类精麻产品羟考酮被纳入，但后续经过沟通10月17日又被调出目录。

我们认为麻醉药与一类精神药品不纳入集采有明确的法规依据，其价格主要由医保局进行定价，虽然历史有几次被纳入集采征求意见，但最后经确认沟通后均被移出集采目录，精麻药品不被集采的确定性较高，定价格局相对稳定。

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