17025实验室认可准则理解.docx

17025实验室认可准则理解

目录

17025实验室认可准则理解（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

实验室管理的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1组织结构与职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.3过程方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

核查与评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.1技术能力审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.2环境因素分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.3内部审核与管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

计划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.1检测计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.2操作程序开发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.3验证与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.1员工培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2工作授权与认证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.3劳动条件与工作环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

物资与设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

6.1物资采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.2设备维护与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.3安全防护措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

7.1文档编写与修订．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.2文档存储与检索．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.3信息交流与共享．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

数据与结果处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

8.1数据收集与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

8.2结果评估与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

8.3数据保护与保密．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

持续改进与变更管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

9.1改进策略与措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

9.2变更管理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

9.3问题解决与纠正措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

17025实验室认可准则理解（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

1.1实验室认可准则概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

1.21