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注射用美西林说明书(PMDA).pdfVIP

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2022年12月改訂(第1版)日本標準商品分類番号

876132

貯法:室温保存承認番号販売開始

有効期間:3年セフェム系抗生物質製剤22000AM1987年8月

処方箋医薬品注)注射用セフミノクスナトリウム水和物

注)注意-医師等の処方箋により使用すること

球減少、好酸球増多、血小板減少、プロトロンビン時間延長があ

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

らわれることがあるので、定期的に検査を行うこと。[11.2参照]

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

3.組成・性状9.1合併症・既往歴等のある患者

3.1組成9.1.1セフェム系又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴

販売名有効成分(1バイアル中)のある患者(ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には

投与しないこと)

メイセリン静注用1g日局セフミノクスナトリウム水和物1g(力価)9.1.2本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレル

3.2製剤の性状ギー症状を起こしやすい体質を有する患者

浸透圧比9.1.3経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪

販売名形状色pH(日局生理食塩液対比)い患者

白色~4.5~6.0観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることが

メイセリン結晶性約0.6ある。

微黄白[50mg(力価)/

静注用1gの粉末[50mg(力価)/mL溶液]9.2腎機能障害患者

色mL溶液]

9.2.1高度の腎障害のある患者

4.効能・効果投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること。高い血中濃

〈適応菌種〉度が持続する。[16.6.1参照]

セフミノクスに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿9.5妊婦

菌、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が

属、インフルエンザ菌、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレ危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

ボテラ・ビビアを除く)9.7小児等

〈適応症〉低出生体重児、新生児

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