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注射用头孢噻肟钠的IF文件(PMDA).pdfVIP

注射用头孢噻肟钠的IF文件(PMDA).pdf

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2019年4月改訂(改訂第7版)

日本標準商品分類番号

876132

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領(1998年9月)に準拠して作成

セフェム系抗生物質

注射用セフォタキシムナトリウム

剤形注射剤

クラフォラン注射用0.5g:

日局セフォタキシムナトリウム0.5g(力価)

規格・含量

クラフォラン注射用1g:

日局セフォタキシムナトリウム1g(力価)

和名:セフォタキシムナトリウム(JAN)

一般名

洋名:CefotaximeSodium(JAN)

製造販売承認年月日承認年月日:2006年(平成18年)18月9日

薬価基準収載薬価基準収載年月日:2006年(平成18年)12月8日

・発売年月日

発売年月日:1981年(昭和56年)12月28日

開発・製造・

輸入・発売・提携・製造販売:サノフィ株式会社

販売会社名

担当者の連絡先

・電話番号・FAX番号

本IFは2019年4月作成の添付文書の記載に基づき作成した。

IF利用の手引きの概要

――日本病院薬剤師会――

1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯

当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者(以下、MRと略す)等にインタビューし、

当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォーム

を、昭和63年日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第2小委員会が「医薬品インタ

ビューフォーム」(以下、IFと略す)として位置付けを明確化し、その記載様式を策定し

た。そして、平成10年日病薬学術第3小委員会によって新たな位置付けとIF記載要領が策

定された。

2.IFとは

IFは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務

に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提

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