兽药法律法规考核试题(附答案).docx

兽药法律法规考核试题(附答案)

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于《兽药管理条例》中规定的兽药种类？

A.化学药品

B.生物制品

C.饲料添加剂

D.植物提取物

答案：C

解析：兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者改变动物生理功能的物质，包括化学药品、生物制品和植物提取物等。饲料添加剂不属于兽药。

2.我国兽药管理部门是？

A.农业部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家发展和改革委员会

D.国家工商行政管理总局

答案：A

解析：我国兽药管理部门是农业部，负责全国兽药的监督管理工作。

3.以下哪项是兽药生产企业的必备条件？

A.具备合法的生产许可证

B.具备兽药GMP证书

C.具备兽药经营许可证

D.具备ISO9001质量管理体系认证

答案：B

解析：兽药生产企业必须具备兽药GMP（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）证书，以保证产品质量。

4.兽药经营企业应当具备以下哪项条件？

A.具备兽药生产许可证

B.具备兽药经营许可证

C.具备兽医执业资格证书

D.具备ISO9001质量管理体系认证

答案：B

解析：兽药经营企业必须具备兽药经营许可证，才能进行兽药的销售活动。

5.以下哪个属于兽药的不良反应？

A.治愈疾病

B.减轻症状

C.引起过敏反应

D.提高免疫力

答案：C

解析：兽药的不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业应当建立健全______制度，确保兽药质量。

答案：质量保证

2.兽药生产企业在生产兽药时，应当遵循______原则，确保兽药安全、有效、质量可控。

答案：兽药GMP

3.兽药经营企业在销售兽药时，应当遵守______制度，保证兽药质量。

答案：进货检查验收

4.兽药使用单位和个人应当遵守______原则，合理使用兽药，防止兽药滥用。

答案：安全、有效、合理

5.兽药不良反应监测和报告工作由______负责。

答案：农业部

三、判断题（每题2分，共20分）

1.兽药生产企业在生产兽药时，可以任意更改生产工艺和处方。（）

答案：错误

解析：兽药生产企业在生产兽药时，必须按照批准的生产工艺和处方进行生产，不得任意更改。

2.兽药经营企业可以销售未经批准的兽药。（）

答案：错误

解析：兽药经营企业只能销售经过批准的兽药，不得销售未经批准的兽药。

3.兽药使用单位和个人可以自行决定使用兽药的品种、剂量和疗程。（）

答案：错误

解析：兽药使用单位和个人应当遵循兽药使用原则，合理使用兽药，不得自行决定使用兽药的品种、剂量和疗程。

4.兽药生产企业在生产兽药时，可以任意选用原料药和辅料。（）

答案：错误

解析：兽药生产企业在生产兽药时，必须按照批准的原料药和辅料进行生产，不得任意选用。

5.兽药经营企业应当对销售人员进行兽药知识培训。（）

答案：正确

解析：兽药经营企业应当对销售人员进行兽药知识培训，确保其具备必要的兽药知识。