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委托检验受托方能力现场调查评估.pptxVIP

委托检验受托方能力现场调查评估.pptx

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委托检验受托方能力现场调查评估为了保证委托检验的质量和效率,对受托方的能力进行现场调查评估至关重要。作者:

调查目的和原则目的评估受托方能力,确认其是否满足委托检验要求,确保委托检验质量。原则客观公正科学严谨公开透明

调查范围与内容受托方实验室实验室环境、设施、设备、人员等质量管理体系文件记录、管理制度、体系运行情况技术能力检验方法、设备仪器、人员资质

人员组成及职责分工调查组长负责组织协调、现场调查、结果汇总、报告撰写等工作。质量管理专家负责评估受托方质量管理体系,并审核相关文件和记录。技术专家负责评估受托方技术能力,包括人员、设备、仪器、试验等方面的评估。

信息收集方式现场访谈与委托检验受托方相关人员进行面对面交流,了解其业务流程、技术能力、人员资质等情况。文件资料收集收集委托检验受托方的相关文件,包括质量管理体系文件、技术文件、人员资格证书等。实地观察记录对委托检验受托方的实验室、设备仪器、现场试验情况进行实地观察,并做好记录。

实地勘察要点厂区环境检查厂区布局、环境卫生、安全设施等检验实验室检查实验室布局、环境卫生、通风设施、温度湿度控制等检验设备检查设备数量、型号、精度、校准情况、维护保养记录等信息系统检查信息系统运行情况、数据存储、备份、安全保障等

质量管理体系审查1体系文件审查检查受托方质量手册、程序文件、作业指导书等是否齐全有效。2过程控制评估评估受托方对检验过程的控制能力,如样品管理、仪器校准、数据记录等。3体系运行情况检查受托方质量管理体系的实际运行情况,是否符合文件要求。4记录管理审核审核受托方检验记录、原始数据记录、不合格品控制记录等。

技术能力评估检验方法验证评估受托方是否已对所用检验方法进行验证,并能提供相关验证报告或记录。仪器校准与维护评估受托方是否对使用的仪器设备进行定期校准和维护,并能提供相关记录。技术人员资质评估受托方技术人员是否具备相应的专业技术资质,并能提供相关证书。技术文件管理评估受托方是否建立健全的技术文件管理制度,并能提供相关文件。

人员资格培训考核证书验证核实受托方人员持有的相关资格证书,如检验员资格证、操作证等。培训记录审查人员参加的专业培训记录,包括培训内容、时间、授课老师等。考核评估了解受托方对人员进行的技能考核情况,评估人员实际操作能力。

设备仪器状况查验1查验范围检查所有与委托检验相关的设备仪器,包括计量器具、分析仪器、检测设备等。2状态评估评估设备仪器的完好程度、校准状态、维护记录、操作规程等。3能力验证进行必要的能力验证实验,确认设备仪器满足检验要求。

现场试验检查1试验方案根据委托检验要求,制定具体的现场试验方案,明确试验项目、方法、标准和要求。2试验准备确保试验所需的设备、仪器、材料、环境等符合要求,并做好相关记录。3试验实施按照试验方案进行现场试验,严格控制试验过程,并做好数据记录和照片拍摄。4试验结果对试验结果进行分析,并根据标准进行判定,形成试验报告。

样品处理与分析1样品接收样品标签准确无误2样品制备严格按照标准操作3分析测试使用合格仪器设备4数据记录原始数据完整准确5结果分析符合相关标准规范

不符合项识别标准偏差对照相关标准和规范,识别受托方工作中存在的偏差和不足,包括质量管理体系文件、技术文件、操作规程、记录等方面的偏差。质量缺陷通过实地勘察、现场试验、样品分析等手段,发现受托方工作中存在的质量缺陷,包括检验结果偏差、试验数据异常、报告编写错误等。

差距改进措施沟通流程改进优化委托方与受托方之间信息传递,确保指令清晰准确,避免误解。质量控制强化完善质量管理体系,加强过程控制,提升检验结果准确性。技术能力提升加强技术人员培训,提升专业技能,满足检验项目要求。

风险评估与管控识别委托检验过程中潜在风险,例如人员资质不足、设备维护不当、实验室环境控制不严格等。对潜在风险进行评估,分析其发生可能性和后果严重性,并确定风险等级。制定风险管控措施,包括规避、降低、转移或接受风险,并落实相关责任人。

现场调查记录1记录内容包括调查时间、地点、人员、发现的问题、改进措施等。2照片和视频记录调查过程中发现的缺陷、设备仪器、人员操作等。3签字确认调查人员和被调查方代表签字确认记录内容的准确性。

检验报告编制1客观真实报告内容要真实反映现场调查结果。2规范完整严格按照相关标准和规范要求进行编制。3清晰简洁语言表达准确,逻辑清晰,易于理解。4及时反馈及时将检验报告提交委托方。

结果反馈与沟通整理现场调查结果与委托方进行沟通提供改进建议

整改验证追踪跟踪进度跟踪受托方整改措施的实施进度,确保及时完成。评估效果评估整改措施的有效性,验证其是否有效地解决了不符合项。记录结果详细记录整改验证过程和结果,作为后续评估的依据。

评估结论与建议结论根据现场调查评估结果,受托方具备开展委托

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