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作者姓名:作者单位:第七章丸剂江尚飞重庆医药高等专科学校
第一节中药丸剂第二节滴丸剂目录第七章丸剂
学习目标掌握中药丸剂、滴丸剂的概念、分类、特点熟悉中药丸剂塑制法和泛制法制备的生产工艺过程;滴丸剂的常用基质及其性质、生产工艺过程了解滴丸剂的质量要求及制备影响因素第七章丸剂
中药丸剂第一节第七章丸剂
一、概述一、丸剂(一)概念药材细粉药材提取物黏合剂辅料球形丸剂蜜丸水蜜丸水丸糊丸浓缩丸中药微丸蜡丸第一节中药丸剂
(二)丸剂的分类一、概述分类黏合剂制备方法蜜丸蜂蜜塑制法水蜜丸蜂蜜和水塑制法、泛制法水丸水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)泛制法糊丸面糊或米糊塑制法、泛制法蜡丸蜂蜡塑制法浓缩丸水、蜂蜜或蜂蜜和水塑制法、泛制法中药微丸包衣锅法、挤出-滚圆法、离心造粒法、一步制粒法第一节中药丸剂
(三)丸剂的特点一、概述用于慢性病的治疗。可缓和某些药物的毒副作用。某些新型丸剂可用于急救。服用剂量大,小儿服用困难。第一节中药丸剂
(一)黏合剂常用的黏合剂有蜂蜜、米糊或面糊、药材清(浸)膏、糖浆等。1.蜂蜜生蜂蜜在使用之前必须加热炼制,以除去过多的水分,增加黏性,杀死微生物及破坏酶,制成炼蜜以保证其稳定性及纯化。二、中药丸剂的辅料炼蜜性质适用嫩蜜105~115℃,含水量在18%~20%,相对密度为1.34左右油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织中蜜116~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右中等黏性的药材老蜜119~122℃,含水量约为10%以下,相对密度为1.40左右黏性差的纤维性强、矿物类药材第一节中药丸剂
二、中药丸剂的辅料2.米糊或面糊系以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊,用量为药材细粉的40%左右。常用于含毒剧药和刺激性药物的制丸。3.药材清(浸)膏植物性药材用浸出方法制备得到的清(浸)膏,大多具有较强的黏性。4.糖浆常用蔗糖糖浆或液状葡萄糖,适用于黏性弱、易氧化药物的制丸。第一节中药丸剂
二、中药丸剂的辅料(二)润湿剂水纯化水,能润湿药粉中的黏液质、糖及胶类,诱发药粉的黏性酒常用白酒与黄酒,黏性程度低,具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂醋常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸剂常用醋作润湿剂水蜜一般以炼蜜1份加水3份稀释而成,兼具润湿与黏合作用药汁不易制粉的药材,煎汁或榨汁作为其他药粉成丸的辅料,既保存药性,提高药效,又节省了其他辅料的用量(三)吸收剂处方中出粉量高的药材制成细粉,作为浸出物、挥发油的吸收剂,可避免或减少其他辅料的用量。亦可用惰性无机物如氢氧化铝、碳酸钙、甘油磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等作吸收剂。第一节中药丸剂
三、中药丸剂的制备(一)塑制法塑制法是将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿剂或黏合剂)混合制成可塑性的丸块,再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。药物粉末+辅料制丸块(和药)制丸条分割搓圆质量检查及包装工艺流程第一节中药丸剂
三、中药丸剂的制备1.物料的准备药材粉碎后过五或六号筛。
2.制丸块(和药)用手搓捏不黏手,也不黏器壁,应能随意塑性变形而不开裂。
影响丸块质量的因素主要有:①炼蜜程度;②和药蜜温:炼蜜应趁热加入药粉中,混合均匀;③用蜜量:药粉︰炼蜜=1︰(1~1.5)。
3.制丸条粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。
4.分割、搓圆。(一)塑制法塑制法是将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿剂或黏合剂)混合制成可塑性的丸块,再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。第一节中药丸剂
三、中药丸剂的制备(二)泛制法泛制法是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内,使药丸逐层增大的方法。药物粉末+辅料起模成型盖面干燥选丸包衣质量检查及包装工艺流程第一节中药丸剂
三、中药丸剂的制备(二)泛制法泛制法是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内,使药丸逐层增大的方法。1.原料的准备
(1)一般泛丸用药粉应过5~6号筛。(2)起模(选黏性适中的药材)、盖面或包衣用粉应过6~7号筛。
(3)部分药材可经提取、浓缩后作为赋形剂应用。第一节中药丸剂
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