贝达药业（嵊州）创新药产业化基地年产2吨甲磺酸贝福替尼和1吨泰贝西利原料药配套中间体技改项目环评报告书.pdf

项目代码：2401-330683-07-02-329000

贝达药业（嵊州）创新药产业化基地

年产2吨甲磺酸贝福替尼和1吨泰贝西利

原料药配套中间体技改项目

环境影响报告书

（报批稿）

建设单位：贝达药业(嵊州)有限公司

环评单位：浙江碧扬环境工程技术有限公司

二〇二五年二月

贝达药业(嵊州)创新药产业化基地配套中间体技改项目环境影响报告书

目录

1前言1

1.1项目背景1

1.2环境影响评价的工作过程2

1.3分析判定情况简述3

1.4项目特点和关注的主要环境问题8

1.5审批部门的判定9

1.6环评结论9

2总则11

2.1编制依据11

2.2评价目的16

2.3评价因子的确定16

2.4功能区划与评价标准17

2.5评价工作等级和评价重点30

2.6评价范围和环境敏感区33

2.7相关规划及环境功能区划情况39

2.8《浙江省化学原料药产业环保准入指导意见(修订)》等文件符合性分析65

2.9项目与《浙江省土壤污染防治条例》符合性分析75

2.10项目与《省美丽浙江建设领导小组办公室关于印发浙江省2024年空气质量改善攻坚

行动方案的通知》（浙美丽办〔2024〕5号）符合性分析75

2.11项目与《绍兴市生态环境分区管控动态更新方案》符合性分析79

3现有项目污染源调查80

3.1现有项目概况80

3.2工程组成和厂区平面布置80

3.3主要生产设备80

3.4物料消耗情况80

3.5三废污染源强调查81

3.6污染防治措施85

3.7存在问题及整改建议90

4建设项目工程分析91

4.1项目基本情况91

贝达药业(嵊州)创新药产业化基地配套中间体技改项目环境影响报告书

4.2甲磺酸贝福替尼(D-0316)配套中间体——Z-0316-J97

4.3泰贝西利(BPI-16350)配套中间体——BPI-16350-01和BPI-16350-C2104

4.4公用工程三废源强调查117

4.5物料消耗情况125

4.6用水情况127

4.7建设项目污染物汇总127

4.8项目实施后污染物汇总141

4.9非正常工况下三废源强145

4.10副产品可行性分析147

4.11总量控制149

4.12主要物料理化性质150

4.13清洁生产151

5建设项目区域环境概况153

5.1自然环境概况153

5.2区域基础配套设施概况156

5.3环境质量现状调查与评价159

5.4周围污染源调查176

6环境影响评价179

6.1环境空气影响预测评价179

6.2水环境影响简析223

6.3地下水环境影响预测评价224

6.4噪声环境影响分析232

6.5固废环境影响分析238

6.6土壤环境影响分析240

6.7风险评价246

6.8生态环境影响简析334

6.9环境振动影响分析334

6.10施工期环境影响简析335

7建设项目污染防治措施336

7.1废水污染防治措施336

7.2废气污染防治措施351

贝达药业(嵊州)创新药产业化基地配套中间体技改项目环境影响报告书

7.3固废污染防治对策373

7.4地下水污染防治措施377