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2024年医疗设备采购管理制度（精选篇）

医疗设备采购管理制度1

1、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、

科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器

械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企

业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实

证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把

好质量关。

3、医疗设备采购以xx市政府采购办批准的方式进行。

属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托

招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可

采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政

府采购范围的应报xx市政府采购部门批准。

5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需

的设备先行采购，以保障临床需要。

6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采

购医疗设备。

7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

医疗设备采购管理制度2

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一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序

1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报

省及国务院卫生行政部门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生

行政部门审批。

3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批

后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填

写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。

４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成

交）供应商。

6、与供应商签订采购合同。

三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗

设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》

（2007）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判

采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。

四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下

内容。

1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可

证可生产或经营范围内经注册的产品。

2、医疗器械生产或经营许可证。

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3、营业执照的复印件。

4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的.复印

件。

5、产品检测报告。

6、产品合格证。

7、销售人员的单位授权或委托书。

8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中

文标识中文说明书。

9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

4、产品应有生产日期或批（编