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REPORTING
2023WORKSUMMARY
ppt课件清洁验证
•清洁验证概述
•清洁验证流程
目录•清洁验证的关键要素
CATALOGUE
•清洁验证的常见问题与解决方案
•清洁验证的案例分析
PART01
清洁验证概述
定义与目的
定义
清洁验证是一种质量保证程序，旨在
确保设备、仪器、容器和其他接触物
品在生产过程中被彻底清洁，以防止
交叉污染和产品污染。
目的
清洁验证旨在确保生产过程中使用的
设备和工具在连续生产中保持清洁状
态，从而确保产品的质量和安全性。
清洁验证的重要性
法规合规
根据相关法规和标准，企业必须进
产品质量行清洁验证以确保产品的合规性。
清洁验证可以确保产品不受交叉
污染和污染，从而提高产品质量
和安全性。
企业声誉
清洁验证有助于维护企业声誉，提
高客户对产品的信任度和忠诚度。
清洁验证的法规要求
cGMPFDAEMA
清洁验证必须符合cGMP（现行FDA（美国食品药品监督管理局）EMA（欧洲药品管理局）也要求
药品生产质量管理规范）的要求，要求企业进行清洁验证，以确保企业进行清洁验证，以确保产品
确保生产过程的合规性和可追溯产品的安全性和有效性。符合欧洲的相关法规和标准。
性。
PART02
清洁验证流程
确定清洁验证的对象和范围
01
确定需要进行清洁验证的设备和
容器，以及需要清洁的物料和产
品。
02
确定清洁验证
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