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质量体系内部审核各部门检查表内容主讲人：

目录01审核准备阶段02审核实施阶段03审核报告阶段04审核后续阶段05各部门检查要点06审核工具与方法

审核准备阶段01

制定审核计划选择审核团队确定审核目标明确审核目的，如提升产品质量、确保流程合规等，为审核工作设定清晰方向。挑选具备相关知识和经验的审核员，确保审核团队的专业性和公正性。制定审核时间表规划详细的审核日程，包括审核的起止日期、各阶段的时间节点，确保审核工作有序进行。

确定审核范围确定审核对象包括审核的部门、流程、产品或服务，确保审核全面覆盖质量体系要求。明确审核对象识别并列出对质量体系影响最大的关键过程和活动，确保这些环节得到重点检查。识别关键过程和活动设定具体的时间框架，包括审核的起止日期和关键节点，以保证审核工作的有序进行。设定审核时间框架010203

选择审核团队选择具有相关专业知识和经验的人员组成审核团队，确保审核的专业性和有效性。确定审核团队成员确保审核团队成员与被审核部门无直接利益关系，以保证审核的客观性和公正性。审核团队的独立性对审核团队成员进行质量体系标准和内部审核流程的培训，提升团队的专业能力。审核团队的培训

审核实施阶段02

文件审查检查质量手册是否覆盖所有质量体系要求，确保其内容的完整性和适用性。审查质量手册评估各部门的程序文件是否得到妥善维护，并且与实际操作流程相符。评估程序文件审查质量记录和报告是否准确记录了过程和结果，以及是否符合规定的保存期限。检查记录和报告

现场检查审核员需检查各部门记录是否完整，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。检查记录的完整性01通过现场观察，确保员工操作符合规定流程，记录任何偏离标准的行为。观察实际操作流程02检查文件的版本控制、发放和回收是否规范，确保使用的是最新有效版本的文件。验证文件控制的有效性03

记录审核发现详细记录审核过程中发现的不符合标准的事项，包括具体问题、发生地点和时间。记录不符合项01记录在审核过程中观察到的潜在改进机会，即使它们不构成直接的不符合项。记录观察到的改进机会02收集和记录审核证据，如文件、记录、访谈记录等，确保审核发现有据可依。记录审核证据03审核员应记录下自己的初步结论，包括对被审核部门质量体系运行状况的评价。记录审核员的初步结论04

审核报告阶段03

汇总审核结果审核团队需列出所有发现的不符合项，并对其进行分类和优先级排序。确定不符合项01对不符合项进行深入分析，找出问题的根本原因，为后续改进措施提供依据。分析根本原因02基于审核结果，制定具体的改进计划和时间表，明确责任人和完成期限。制定改进计划03

编写审核报告根据内部审核结果，明确报告的开头、主体和结尾部分，确保报告结构清晰、逻辑性强。确定报告结构将各部门的审核结果进行汇总，列出所有发现的问题和不符合项，为报告提供详细依据。汇总审核发现对发现的问题进行深入分析，探究问题产生的根本原因，为后续改进措施提供方向。分析问题原因基于问题分析，提出具体的改进建议和预防措施，帮助各部门提升质量管理体系的有效性。提出改进建议

提出改进建议识别潜在风险在审核报告阶段，应识别出可能导致质量偏差的潜在风险，并提出相应的预防措施。优化流程建议根据审核结果，提出具体流程优化建议，以提高工作效率和质量控制水平。强化员工培训针对发现的问题，建议加强员工培训，提升团队对质量体系的理解和执行能力。

审核后续阶段04

跟踪纠正措施各部门需根据审核发现的问题，制定并实施具体的纠正措施，确保问题得到及时解决。纠正措施的实施内部审核员要对实施的纠正措施进行跟踪，验证其效果，确保质量体系的持续改进。跟踪验证纠正效果所有纠正措施的实施过程和结果应详细记录，并定期向管理层报告，以供审查和决策。记录和报告

审核结果反馈根据审核发现的问题，各部门需制定具体的改进措施和实施时间表。确定改进措施审核团队负责跟踪各部门改进措施的执行情况，确保问题得到及时解决。跟踪改进进展审核团队应与各部门负责人进行沟通，明确指出问题点和改进的必要性。沟通审核发现

持续改进过程针对审核中发现的问题，各部门需制定并执行纠正措施，确保问题得到及时解决。01基于审核结果，各部门应识别潜在风险，制定预防措施，防止问题再次发生。02定期分析内部审核结果，评估质量体系的有效性，为持续改进提供数据支持。03根据内部审核的反馈，更新质量目标，确保目标与组织的持续改进方向一致。04纠正措施的实施预防措施的制定内部审核结果的分析质量目标的更新

各部门检查要点05

生产部门检查检查生产过程中是否遵循既定的质量标准和操作规程，确保产品符合质量要求。生产流程合规性审核生产设备的维护记录和校准证书，确保设备运行正常，减少生产缺陷。设备维护与校准评估生产员工是否接受定期培训，具备相应岗位的资质和技能，以保证生产效率和质