打造无懈可击的临床试验-从设计到执行的全方位指导.pptx

打造无懈可击的临床

试验

从设计到执行的全方位指导

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Agenda1.试验过程中的关注点

2.伦理和法规要求

3.试验前的准备

4.临床试验概述

5.临床试验失败的原因

01.试验过程中的关注点

试验过程的质量控制

准备和控制

充分准备

试验前的充分计划

为试验提供清晰的方向

严格质量控制

确保试验数据的准确性

环节关注

避免遗漏重要的细节

关注试验的每个环节

试验过程中的关注点

试验设计和计划样本收集和处理数据分析和解读

合理的试验设计和充分的计正确收集和处理样本可保证准确地分析和解读试验数据

划是试验成功的关键试验结果的准确性对研究结果的可靠性至关重

要

处理问题

合理分配资源

及时识别问题快速响应和决策有效沟通与协调

•识别问题是解决问题的第一步•快速响应和决策有助于减少试验延•沟通与协调有助于解决问题并保

误和风险证试验顺利进行

02.伦理和法规要求

临床试验的伦理要求

获得伦理委员会的批准

伦理委员会的批准

伦理审查的必要性

确保试验的伦理可行性和合规性

伦理委员会的职责

保护试验对象的权益和安全

伦理审查程序

确保试验方案的合理性和安全性

遵守相关的法规和规范