2024年中国特发性肺纤维化（IPF）治疗药物行业概览：创新肺纤维化靶向药物进入医保，患者端受益显著.pdf

行业概览2024/01

2024年中国特发性肺纤维化(IPF)治疗

药物行业概览：创新肺纤维化靶向药

物进入医保，患者端受益显著

ChinaIdiopathicPulmonaryFibrosis(IPF)Therapeutics

Industry

中国特発性肺線維症（IPF）治療薬産業

报告标签：吡非尼酮、尼达尼布、罕见病

主笔人：何婉怡

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行业概览|2024/01中国特发性肺纤维化行业

摘要

特发性肺纤维化（IdiopathicPulmonaryFibrosis，◼IPF治疗药物行业发展情况

IPF）是一种原因不明，以弥漫性肺泡炎和肺泡随着对IPF发病机制的深入了解，新药研发转向

结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病。针对特定靶点，如抗纤维化药物和抗炎药；

IPF好发于中老年男性人群，主要表现为进行性2008年后吡非尼酮和尼达尼布的上市，改变IPF

加重的呼吸困难，伴限制性通气障碍和气体交换治疗药物用药格局，推动行业快速发展。2018

障碍，导致低氧血症、甚至呼吸衰竭，预后差，年5月11日,国家卫生健康委员会等五部门联合

其肺组织学和胸部高分别率CT（HRCT）表现为制定了《第一批罕见病目录》,特发性肺纤维化

普通型间质性肺炎(UIP)。被收录其中；随着IPF被列入罕见病目录及医保

IPF患者基本无法治愈，治疗目的主要为延缓疾目录对罕见病治疗药物的纳入，为患者治疗带

病进展，改善患者生活质量。目前，临床上普遍来便利，行业进入高速发展时期。

采用抗纤维化的药物来治疗IPF。中国已上市2种

抗纤维化药物吡非尼酮（Pirfenidone）和尼达尼◼IPF已上市治疗药物仅2种

布（Nintedanib）。这两款药物对轻、中度纤维IPF尚无显著肯定有效的治疗药物，抗纤维化药

化有效，可以延缓肺功能下降，而不能完全控制物为主要治疗方法，美国及中国目前仅有吡非

或者逆转已受损的肺功能。治疗需求亟需完善，尼酮和尼达尼布获批上市，未来随着对纤维化

用药市场仍待新药获批上市。机制的认识，针对不同靶点的药物研发加快，

本文通过对IPF治疗药物行业的定义、应用领域、未来将呈现多元化趋势。

产业链、各细分领域市场状况进行分析，以期对美国FDA和中国国家药监局已获批用于IPF治疗

未来市场方向提出研判。的药物仅有吡非尼酮和尼达尼布两种，这2款

药物对轻、中度纤维化有效，可以延缓肺功能

下降，但不能完全控制或逆转已受损的肺功能；

且这2种药物耐受性较差，其副作用可能导致