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中药经营法律法规知识考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在检验考生对中药经营法律法规知识的掌握程度，包括相关法律法规、行业标准、市场准入、质量管理等方面，以提高中药经营人员的法律意识和业务水平。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.中药经营企业取得《药品经营许可证》的必要条件不包括：（）

A.具有与所经营的中药相适应的营业场所、设备、仓储设施

B.具有与所经营的中药相适应的质量管理机构或者人员

C.具有与所经营的中药相适应的计算机系统

D.具有与所经营的中药相适应的药品储存条件

2.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的中药是：（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中药提取物

D.中药保健食品

3.中药经营企业销售的中药饮片，其质量标准应当符合：（）

A.《中国药典》

B.企业内控标准

C.行业标准

D.以上都是

4.中药经营企业购进中药材，应当向供货单位索取的证明文件不包括：（）

A.质量检验报告

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.产地证明

5.中药经营企业对购进的中药材进行质量验收时，应重点检查其：（）

A.外观性状

B.气味、味道

C.水分含量

D.以上都是

6.中药经营企业在储存中药材时，应确保其：（）

A.防潮、防霉

B.防虫、防鼠

C.防尘、防污染

D.以上都是

7.中药经营企业对销售的中药饮片进行复核，复核内容包括：（）

A.产品名称、规格、批号

B.生产企业、生产日期

C.有效期、储存条件

D.以上都是

8.中药经营企业发现其经营的中药存在质量问题，应当立即：（）

A.停止销售

B.向药品监督管理部门报告

C.报告生产企业

D.以上都是

9.中药经营企业在药品召回中，应首先通知：（）

A.消费者

B.药品生产企业

C.药品监督管理部门

D.药品经营企业

10.中药经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，情节严重的，将被：（）

A.责令停产停业

B.没收违法所得

C.处以罚款

D.以上都是

11.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营行为禁止事项是：（）

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进未取得药品生产许可证的中药饮片

D.销售过期药品

12.中药经营企业应建立药品追溯制度，确保药品可追溯至：（）

A.生产企业

B.经营企业

C.销售企业

D.消费者

13.中药经营企业应定期对药品储存环境进行监测，确保：（）

A.温湿度符合要求

B.湿度符合要求

C.温度符合要求

D.以上都是

14.中药经营企业应建立健全药品质量管理机构，其主要职责是：（）

A.制定药品质量管理制度

B.组织实施药品质量管理工作

C.监督检查药品质量

D.以上都是

15.中药经营企业对销售人员应进行药品经营法律法规和专业知识培训，培训内容包括：（）

A.药品经营法律法规

B.中药专业知识

C.药品质量管理知识

D.以上都是

16.中药经营企业应建立健全药品销售记录，销售记录应包括：（）

A.药品名称、规格、批号

B.销售数量、销售日期

C.顾客姓名、联系方式

D.以上都是

17.中药经营企业应建立健全药品不良反应监测制度，发现药品不良反应应：（）

A.及时报告

B.向生产企业反馈

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

18.中药经营企业应建立健全药品召回制度，召回药品的范围包括：（）

A.质量不合格的药品

B.药品说明书与实际不符的药品

C.药品标签与实际不符的药品

D.以上都是

19.中药经营企业应建立健全药品运输管理制度，运输过程中应确保：（）

A.温湿度符合要求

B.防潮、防霉

C.防虫、防鼠

D.以上都是

20.中药经营企业应建立健全药品信息管理制度，包括：（）

A.药品采购信息

B.药品销售信息

C.药品库存信息

D.以上都是

21.中药经营企业应建立健全药品退换货管理制度，退换货的条件包括：（）

A.药品质量问题

B.销售人员错误

C.顾客要求

D.以上都是

22.中药经营企业应建立健全药品应急预案，包括：（）

A.药品质量突发事件

B.药品安全突发事件

C.自然灾害

D.以上都是

23.中药经营企业应建立健全药品信息公开制度，包括：（）

A.药品质量信息

B.药品价格信息

C.药品不良反应信息

D.以上都是

24.中药经营企业