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药品的鉴别试验.pptVIP

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21在一般鉴别试验基础上,利用各种药物的差异,来鉴别药物。化学鉴别法光谱鉴别法色谱法生物学法DCAB化学鉴别法:呈色反应与沉淀CompanyLogo呋塞米1【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜试液1~2滴,即生成绿色沉淀。(2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色。(3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在228nm与271nm的波长处有最大吸收。2化学鉴别法:荧光反应CompanyLogo硫酸奎宁【鉴别】(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光。(2)取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色。(3)取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白色沉淀。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集488图)一致。化学鉴别法:生成气体反应CompanyLogo氯氮平【鉴别】(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致。化学鉴别法:使试剂褪色的鉴别反应维生素C【鉴别】取本品0.2g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀。(2)取溶液5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。COMPANYLOGOCompanyLogoCOMPANYLOGOCompanyLogoCompanyLOGOCompanyLOGO第二章药品的鉴别试验IdentificationtestofdrugCompanyLogoContents药品1药物分析的性质和任务2国家药品标准与主要国外药典3药品质量管理规范40504020301性质是一门研究和发展药品全面质量控制的学科,是药学领域中一个重要的组成部分。任务研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法CompanyLogo第二章内容1鉴别试验的项目23鉴别试验的条件鉴别方法鉴别试验的定义鉴别试验的对象A性状BC专属性鉴别试验卡莫司汀1【性状】本品为无色或微黄或微黄绿色结晶或结晶性粉末;无臭。2扑米酮3【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。4卡波姆5【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。6极易溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;易溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;略溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解;微溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;极微溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;几乎不溶或不溶系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。去乙酰毛花苷本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。丙酸氯倍他索丙硫氧嘧啶本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或氯仿中几乎不溶。本品在乙醇中略溶,在水中极微溶解,在氢氧化钠试液或氨试液中溶解。内容皂化值,羟化值,碘值,吸收系数等相对密度,馏程,熔点,凝点,比旋度,折光率,黏度,酸值,01020403213测定易粉碎的固体药品。测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)。测定凡士林或其他类似物质。右旋糖酐20葡萄糖注射液【含量测定】右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50ml(10%规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(附录ⅥE),按下式计算右旋糖酐的含量。

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