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实验室资质认定准则
目录
内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1实验室资质认定准则的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2准则的适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3本文档的目的与结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
实验室资质认定准则概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.1定义和术语解释．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.2资质认定的基本概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.3实验室资质认定的目标与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
实验室资质管理组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.1组织结构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.2管理层职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.3质量管理部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.4技术管理部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
3.5其他相关部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
实验室资质认定标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.1人员要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
4.1.1管理人员资格．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
4.1.2技术人员资格．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
4.1.3辅助人员资格．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
4.2设施与环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
4.2.1实验室环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
4.2.2仪器设备配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
4.3管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
4.3.1质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
4.3.2文件和记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
4.3.3内部审核和管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
4.4服务能力与水平．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
4.4.1服务范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
4.4.2服务能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
4.4.3持续改进机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
实验室资质认定程序与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
5.1申请与受理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
5.1.1申请条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
5.1.2申请流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
5.2现场评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
5.2.1评审准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
5.2.2现场评审实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
5.
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