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制药用水系统现场检查的问题分析
制药用水系统广泛应用于制药工业,通常分为制备系统和循环系统。在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷。对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考,同时为药品检查工作提供借鉴。
制药用水系统广泛应用于制药工业。水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程和药物制剂的制备,通常分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。水具有良好的溶剂性能,并且杂质较少,不但参与制剂的组成,还通常作为清洁剂、消毒剂的重要成分存在。水极易滋生微生物,不同用途的制药用水均有各自的质量标准,其中微生物
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