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名称专业药物制剂技术马婧05课件.pptx

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课程名称;;项目七其他制剂制备技术与应用;1.4栓剂的制备;

热熔法

——适用于水溶性、油脂性基质

冷压法

——适用于油脂性基质;

热熔法

——适用于水溶性、油脂性基质

冷压法

——适用于油脂性基质;六、栓剂的包装与贮存

1.栓剂的包装

2.栓剂的贮存;六、栓剂的包装与贮存

1.栓剂的包装

2.栓剂的贮存;仪器设备;1、重量差异

;2、融变时限;质量检查项目:

外观应光滑、无裂缝、不起霜或变色,

并应作重量差异、融变时限等项目检查。

;2、融变时限;3、熔点范围测定;4、体外溶出试验与体内吸收试验

体外溶出速度试验

体内吸收试验;先动物试验,开始剂量不超过口服剂量,以后再二倍或三倍地增加剂量。给药后按一定的时间间隔抽取血液或收集尿液,测定药物浓度,计算出体内药动学参数,求出生物利用度。人体志愿者的体内吸收试验方法与此相同;;

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