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课程名称;;项目七其他制剂制备技术与应用;1.4栓剂的制备;
热熔法
——适用于水溶性、油脂性基质
冷压法
——适用于油脂性基质;
热熔法
——适用于水溶性、油脂性基质
冷压法
——适用于油脂性基质;六、栓剂的包装与贮存
1.栓剂的包装
2.栓剂的贮存;六、栓剂的包装与贮存
1.栓剂的包装
2.栓剂的贮存;仪器设备;1、重量差异
;2、融变时限;质量检查项目:
外观应光滑、无裂缝、不起霜或变色,
并应作重量差异、融变时限等项目检查。
;2、融变时限;3、熔点范围测定;4、体外溶出试验与体内吸收试验
体外溶出速度试验
体内吸收试验;先动物试验,开始剂量不超过口服剂量,以后再二倍或三倍地增加剂量。给药后按一定的时间间隔抽取血液或收集尿液,测定药物浓度,计算出体内药动学参数,求出生物利用度。人体志愿者的体内吸收试验方法与此相同;;
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