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GMP培训相关题目及答案解析:含人员、记录、污染等要点 .docx

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GMP培训相关题目及答案解析:含人员、记录、污染等要点

制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。

自来水

饮用水(正确答案)

纯化水

注射用水

答案解析:第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。

每批药品均应当由()签名批准放行。

仓库负责人

财务负责人

企业负责人

质量受权人(正确答案)

答案解析:第二百三十条产品的放行应当至少符合以下要求:(三)每批药品均应当由质量受权人签名批准放行。

以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是?

在岗人员

新进人员

转岗人员

与生产质量活动有关的所有人员(正确答案)

答案

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