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医疗器械法规掌舵
应对法规变革，迈向合规未来
Presentername
Agenda1.医疗器材法规
2.介绍
3.建议
4.当前的法规和政策变化
5.违反法规和合规的后果
6.核心观点
01.医疗器材法规
医疗器材批发商法规合规要求
产品注册：迈向合规
产品注册
010203
注册流程审核和批准有效期限
了解注册流程和所需材料，提注册申请将经过审核，如符合注册证书具有有效期限，需要
交注册申请。要求将获得批准。及时续期或更新。
质量控制-保证卓越品质
质量控制
质量检测与监控供应链管理产品认证和标准
•对产品进行定期检测•确保供应商和合作伙•确保产品符合相关认
和监控以确保质量合伴符合质量控制要求证和标准要求
格
营销宣传
规范宣传行为
03
02
01谨慎使用代言人
禁止虚假宣传代言人宣传需真实，合法并获
得授权
避免夸大宣传不得发布虚假信息，误导消费
者
准确传递产品信息，不得夸大
功效
02.介绍
法律顾问演讲医疗器材批发商
演讲人角色：法律顾问
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