2024年全球及中国诊断类医疗器械及耗材行业头部企业市场占有率及排名调研报告.docx

研究报告

PAGE

1-

2024年全球及中国诊断类医疗器械及耗材行业头部企业市场占有率及排名调研报告

第一章行业概述

1.1行业发展背景

(1)随着全球人口老龄化的加剧以及慢性疾病的增多，对诊断类医疗器械及耗材的需求持续增长。近年来，生物技术、纳米技术等新兴技术的快速发展，为诊断类医疗器械带来了新的突破，使得诊断更加精准、高效。此外，全球范围内对医疗健康产业的投资不断增加，推动了诊断类医疗器械行业的快速发展。

(2)在中国，国家政策对医疗器械行业的支持力度不断加大，如《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要加强医疗器械产业发展，提高医疗器械的质量和水平。同时，随着医疗改革深化，基层医疗机构对诊断类医疗器械的需求也在不断增长。此外，中国医疗器械市场潜力巨大，预计未来几年将保持较高的增长速度。

(3)随着全球经济一体化进程的加快，国际医疗器械巨头纷纷进入中国市场，加剧了市场竞争。同时，国内医疗器械企业也在积极拓展国际市场，通过技术创新、产品升级等方式提升竞争力。在这种背景下，诊断类医疗器械及耗材行业的发展背景呈现出多元化、国际化、技术创新等特点，为行业未来的发展提供了广阔的空间。

1.2行业政策环境

(1)近年来，我国政府对医疗器械行业的政策支持力度不断加大，出台了一系列政策措施以促进行业健康发展。根据国家卫健委发布的数据，截至2023年，我国医疗器械产业规模已突破6000亿元，年复合增长率达到15%以上。在政策环境方面，政府实施了一系列优惠措施，包括税收减免、研发补贴、市场准入简化等，以降低企业运营成本，提高产业竞争力。

例如，2019年，国务院发布了《关于促进医药产业创新发展的意见》，明确提出要加大对医疗器械行业的支持力度，提高创新医疗器械的审批效率。同年，财政部、税务总局联合发布《关于继续实施研发费用加计扣除政策的公告》，规定企业研发费用在计算应纳税所得额时，可加计扣除75%。这一政策有效降低了企业的税负，激发了企业的创新活力。

(2)在行业监管方面，我国政府也加强了医疗器械的质量和安全监管。根据国家药监局的数据，2023年上半年，国家药监局共开展医疗器械飞行检查2000余次，检查覆盖全国所有省份，涉及产品类别近200种。此外，政府还强化了对医疗器械生产、经营企业的资质审核，严格市场准入门槛。

例如，2020年，国家药监局发布了《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）修订版，进一步明确了生产企业的质量管理要求。新规实施后，企业需要通过更加严格的审核，才能获得生产许可。此举有效提升了我国医疗器械的整体质量水平，保障了患者的用药安全。

(3)在推动产业升级方面，政府通过设立专项资金、支持重点领域发展等措施，助力医疗器械行业向高端化、智能化、个性化方向发展。据《中国医疗器械产业发展报告》显示，2019年，我国高端医疗器械市场规模达到2000亿元，同比增长20%以上。政府还鼓励企业加强与国际先进技术的交流与合作，引进和消化吸收国外先进技术，提升自主创新能力。

例如，2021年，国家卫生健康委员会、国家发展改革委等十部门联合发布《关于加快医学影像设备产业发展的若干措施》，提出要加大对医学影像设备研发和产业化的支持力度。此举旨在推动我国医学影像设备产业实现跨越式发展，提高我国医疗器械在国际市场的竞争力。

1.3行业市场规模及增长趋势

(1)全球诊断类医疗器械及耗材市场规模持续增长，预计到2024年将达到数千亿美元。随着医疗技术的进步和人们对健康关注度的提升，诊断医疗器械的应用领域不断拓宽，包括分子诊断、影像诊断、实验室诊断等。根据最新市场调研数据，分子诊断市场规模预计将以年均增长率超过10%的速度增长，影像诊断市场的年复合增长率预计也将达到7%左右。

(2)在中国，诊断类医疗器械及耗材市场表现尤为突出。受益于国家政策的扶持和医疗消费升级，中国诊断市场近年来保持了高速增长态势。据统计，2019年中国诊断医疗器械市场规模超过1000亿元，并且这一数字预计在2024年将突破2000亿元。其中，体外诊断（IVD）市场增长尤为显著，预计将成为推动行业整体增长的主要动力。

(3)国际市场方面，北美和欧洲依然是诊断类医疗器械及耗材的主要消费区域，占据了全球市场的半壁江山。然而，随着新兴市场如亚太地区国家医疗保健支出的增加，这些地区对诊断器械的需求也在迅速增长。特别是在中国、印度等国家，诊断类医疗器械的市场规模预计将以超过8%的年增长率持续扩大，展现出巨大的发展潜力。

第二章全球市场分析

2.1全球市场概述

(1)全球诊断类医疗器械及耗材市场经历了快速发展的阶段，目前已成为全球医疗产业的重要组成部分。这一市场涵盖了从基础诊断设备到高端影像系统的广泛产品，包括分子诊断、影像诊断、实验室诊断等多个领域。据市