药品批发企业GSP认证中存在问题.pptVIP

04603（9）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。墙皮有脱落痕迹；部分地面出现凸凹不平未处理；墙面有与外界相通的洞（直径约8CM）04605（8）04605库房有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。室外装卸、搬运、接收、发运等作业场所应通过设置顶棚、雨篷等防护措施，防止药品被雨雪等污染。现场检查存在问题（缺陷项目）0102030404702（9）库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。库房无避光设施、中药材库无通风设施。05常温库大门无挡鼠板；有避免阳光直射的避光设备，应有完好、有效的通风的设施设备。2、有风帘、挡鼠板、灭蝇灯、粘鼠胶等防虫、防鼠设备。企业库区无通风调控设施。常温库大门无风帘；06二、现场检查存在问题（缺陷项目）二、现场检查存在问题（缺陷项目）04707（7）库房应当有包装物料的存放场所。专用库房或专用区域。库房内无包装物料专用存放场所；4708（7）库房应当有验收、发货、退货的专用场所。1、验收、发货、退货应有专用的库房或区域。2、冷藏药品、特殊管理药品等有特殊储存要求的药品应在相应的专用库房设置验收区、发货区、退货区。3、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。4、待验区域符合待验药品的储存温度要求。5、验收设施设备清洁，不得污染药品。6、待验区按规定配备药品电子监管