TNDAS-全自动配液系统通用技术要求.pdf

ICS55.220

J08

团体标准

T/XXXXXXXXX—XXXX

全自动配液系统通用技术要求

Generaltechnicalrequirementsforfullyautomaticdispensingsystems

（征求意见稿）

（本稿完成日期：）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

宁德市标准化协会发布

T/XXXXXXXXX—XXXX

目次

前  言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总则1

5主要组成结构2

6基本参数及工作条件2

6.1基本参数2

6.2工作条件2

7要求3

7.1一般要求3

7.2环境要求3

7.3外观要求3

7.4软件操作界面要求3

7.5材质要求3

7.6性能要求3

7.7电气安全要求4

7.8机械安全要求4

8试验方法5

8.1外观5

8.2性能5

8.3电气安全试验8

8.4其他安全检查8

9检验规则9

9.1抽检规则9

9.2型式检验9

10标志、包装、运输、贮存和保修期10

10.1标志10

10.2包装10

10.3运输10

10.4贮存10

10.5保修期10

I

T/XXXXXXXXX—XXXX

前  言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由宁德市标准化协会提出并归口。

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

II

T/XXXXXXXXX—XXXX

全自动配液系统通用技术要求

1范围

本标准规定了全自动配液系统的术语和定义、总则、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验

规则、标志、包装、运输、贮存和保修期。

本标准适用于生产级配液和纯化大输液(LVP)、小容量注射剂(小水针，SVP)、冻干粉针剂、滴眼

剂、脂肪乳、混悬剂(如胰岛素注射剂)、无菌原料药、口服液体制剂(如糖浆剂，合剂等)的机械系统。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引