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江苏诚品生物科技有限公司安全现状评价报告
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江苏三联安全评价咨询有限公司
前言
江苏诚品生物科技有限公司原称江苏尚科生物科技有限公司,租用泰州国家医药高新区开发区药城大道一号H栋G20厂房东二层、办研楼三层共1484平方米。主要生产二类6864医用卫生材料及敷料、生物制品、药品、医疗器械产品研发及技术服务(不包含生产和销售)。
企业法定代表人吴容,周传江总经理为安全负责人,陆进方为安全分管负责人,朱俊、徐俊为专职安全员,企业注册资本为1000万元人民币。
企业成立于2009年12月,原拟建设医用透明质酸钠凝胶剂生产项目,因国家管理政策及市场发生变化,该公司终止医用透明质酸钠凝胶剂项目的投资,而变更公司名称后投资600万元建设医疗器械生产项目,主要生产食道粘膜染色组合套装(瑞格氏液)、一次性氧气湿化装置(瑞氧)、花粉阻隔剂(敏时刻),生产区总建筑面积1080平方米,目前,项目已全部建成,并部分投入使用。
企业主要生产区域有:食道粘膜染色组合套装生产线包括:配料室(一)、洗烘瓶室、灌装轧盖室、外包室(二);花粉阻隔剂生产线:配料室(二)、灌装封尾室、中间库;一次性氧气湿化装置生产线:配料室(三)、灌封间、外包室(一)。此外,还包括附属更衣室、检测室、制气室、制水室、空调室、原辅包材库和成品库等区域。生产过程中,涉及到使用液体灌装机、热压封切割机、贴标机、塑料封口机、乳化成套设备、单层配料罐、全自动灌装封尾机、制水机等生产设备,空压机储气罐等特种设备,生产过程中原辅材料主要有硫代硫酸钠、碘化钾、碘、甘油、二甲硅油、瓜尔胶、丙二醇、PEG100硬脂酸酯等一般化学品,企业在生产过程中涉及使用的压缩空气为危化品。
在产品生产过程中存在着触电、火灾、机械伤害、物体打击、高处坠落、灼烫(含化学灼伤)、压力容器爆炸、中毒、噪声等危险有害因素,所以江苏诚品生物科技有限公司委托江苏三联安全评价咨询有限公司(以下简称三联公司),根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等法律、法规的要求,对企业现有厂房进行安全现状评价。
为了保证评价工作的顺利进行,三联公司项目评价组对江苏诚品生物科技有限公司提供的相关资料进行了全面、仔细的分析、研究;对项目现场进行实地考查;依据国家法律法规、相关的规范标准,对诚品公司潜在的危险、有害因素及其安全条件进行安全评价,并提出安全对策措施,以《安全评价通则》(AQ8001-2007)为依据,编制了《江苏诚品生物科技有限公司安全现状评价报告》。
本报告是以委托方所提供资料为基础编制而成,因此,委托方提供资料的真实性和完整性,将直接对本报告的质量产生影响。如委托方在项目评价后,因生产工艺流程、设备、设施、地点、规模、范围等发生变化,而造成系统的安全程度也随之发生变化,本报告将失去有效性。本报告只对当时现场安全检查情况负责。在报告的编制过程及完成后,涉及委托方及被委托方的技术和商业秘密,双方有义务为对方保密。
在评价工作过程中,得到了泰州市及医药高新区安全生产监督管理部门的关心与支持,也得到了江苏诚品生物科技有限公司的积极配合与协助,谨在此表示衷心的感谢!
目录
TOC\o1-3\u1企业概况 1
1.1企业基本情况 1
1.1.1地理位置 2
1.1.2周边环境及交通状况 3
1.1.3自然环境条件 5
1.1.4平面布置 7
1.2厂房建筑与消防设施 8
1.2.1主要建筑(构)物 8
1.2.2消防、应急及其他安全设施及分布 8
1.3工艺流程和设备 9
1.3.1工艺流程 9
1.3.2主要设备 11
1.4主要物料及公用工程 12
1.4.1主要物料 12
1.4.2公用工程 13
1.5安全管理机构 14
2评价范围和程序 16
2.1评价目的 16
2.2评价依据 16
2.2.1法律、法规及文件 16
2.2.2地方性法规及文件 19
2.2.3标准、规范 19
2.2.3有关文件和资料 22
2.3评价范围和内容 22
2.3.1评价范围 22
2.3.2评价内容 22
2.4评价程序 23
3危险、有害因素分析 24
3.1危险化学品重大危险源辨识 24
3.2生产过程中的危险因素分析 26
3.2.1生产过程中的危险部位 27
3.2.2生产过程中的危险、有害因素分析 27
3.3作业环境的危险有害性分析 29
3.3.1厂房平面布置的危险有害因素 29
3.3.2工作环境的危险有害因素 30
3.4主要设备的危险、有害性分析
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