名称专业药物制剂技术马婧63课件.pptx

课程名称

专业：药物制剂技术

教师：马婧

中药制剂技术

专业：中药学

教师：王琼珺

项目三

液体制剂制备技术与应用

混悬型液体药剂

（一）定义：难溶性固体微粒分散在分散介质中。

0.1-100um

水、植物油

热力学不稳定

动力学不稳定

一、概述

（二）制成混悬剂的条件

一、概述

（1）难溶性药物

（2）药物剂量超过溶解度

（3）药物混合溶解度降低

（4）延长药效

毒剧药、剂量小的药物不宜制成混悬液

注意

（三）混悬剂的质量要求

一、概述

（1）沉降速度慢；

（2）沉降物易分散；

（3）微粒大小均匀，在贮存过程中不变化；

（4）化学性质稳定；

（5）有一定粘度；

(6）内服应适口，外用易涂布。

标签：“用时摇匀”

干混悬剂

一、概述

是按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制剂，使用时加水即迅速分散成混悬剂。

二、混悬剂的稳定性

（一）粒子沉降

Stokes公式

重力

加速度

分散介质黏度

介质

密度

微粒

密度

微粒

半径

沉降速度

重点

三、混悬剂的稳定剂

助悬剂

絮凝剂

反絮凝剂

润湿剂

三、混悬剂的稳定剂

助悬剂

絮凝剂

反絮凝剂

润湿剂

常用助悬剂：

（1）低分子助悬剂：甘油、糖浆等

（2）高分子助悬剂

1）天然高分子：阿拉伯胶、西黄耆胶、海藻酸钠等

2）合成半合成高分子：MC、CMC-Na、HPMC等

（3）硅皂土

（4）触变胶

三、混悬剂的稳定剂

助悬剂

絮凝剂

反絮凝剂

润湿剂

絮凝剂：醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、酒石酸盐

反絮凝剂：与絮凝剂药物同，区别于浓度

三、混悬剂的稳定剂

助悬剂

絮凝剂

反絮凝剂

润湿剂

润湿剂

指能增加疏水性药物微粒

对水润湿性的附加剂

常用润湿剂：吐温80、苄泽、卖泽、磷脂、泊洛沙姆、乙醇、甘油等

表面活性剂：HLB7-9

四、混悬剂的制备

关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。

方法：

分散法

凝聚法

四、混悬剂的制备

（一）分散法：

2.操作要点：

亲水性药物：加液研磨（1：0.4-0.6）

疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨

制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨

五、混悬剂的质量评定

（一）微粒大小的测定

显微镜法

库尔特计数器

五、混悬剂的质量评定

（二）沉降体积比

评价稳定性、助悬剂、絮凝剂、处方设计

定义：沉降物体积与沉降前体积之比

F=VU/VO=HU/HO

谢谢