药剂学第五节-固体制剂-第二部分.pptVIP

五、片剂01片剂定义（Tablet)—系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用。目前应用最广泛的制剂品种。概述12药物1片剂2加工压制3辅料4＋5片剂处方组成：药物和辅料6辅料：片剂中除主药外加入的一切物料的总称。也称赋形剂7（三）片剂的辅料（赋形剂）产品质量（外观美观、硬度、片重差异、崩解度）合格3为了满足片剂制备工艺和产品质量的要求。1制备工艺（填充、压片、不粘冲和不松片）2片剂制备中加入辅料目的1、片剂的辅料－药物压片应具备的条件①有足够的量﹥50mg。小剂量的药物均可制成片剂，②有一定粘性和可压性，可使片剂成型。③有一定流动性、润滑性，使压片不粘冲，片重差异小④有吸收性，可使油性或液体药物成为固态。⑤有吸湿性和膨胀性，可使片剂在体内迅速崩解。填充剂润滑剂吸收剂崩解剂粘合剂片剂辅料——在片剂制备中所起作用稀释剂与吸收剂（填充剂）润湿剂与粘合剂崩解剂润滑剂其它辅料稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝两者合称填充剂润湿剂：本身无粘性，可润湿物料并诱发物料的粘性。水、乙醇粘合剂：有粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用加入方法：内加法、外加法、内外加法淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等润滑剂：兼有润滑、抗粘或助流作用减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，利于出片并使片面光滑美观。硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂酸钙；PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片片剂辅料——在片剂制备中所起作用稀释剂与吸收剂（填充剂）润湿剂与粘合剂崩解剂稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝两者合称填充剂润湿剂：本身无粘性，可润湿物料并诱发物料的粘性。水、乙醇粘合剂：有粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用加入方法：内加法、外加法、内外加法淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等润滑剂其它辅料润滑剂：兼有润滑、抗粘或助流作用减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，利于出片并使片面光滑美观。硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂酸钙；PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片用于压片的物料（颗粒或粉末）必须具备三个重要的前提条件：01良好的流动性、润滑性和可压性（可压缩成型性）；02药物一般制成颗粒压片。032、片剂制法1、复方乙酰水杨酸片复方乙酰水杨酸片（1000片）R：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%)q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g处方分析主药主药主药崩解剂粘合剂润滑剂润滑剂2、VB2片指药物每片含量在100mg以下的片剂。制备注意含量均匀度问题。采用等量递加稀释法混合。R：核黄素片（VB2片）(1000片）核黄素5g乙醇（50%）Q.S.淀粉26g糊精42g硬脂酸镁0.7g处方分析主药润湿剂崩解剂填充剂润滑剂粘合剂填充剂3、引湿性药物的片剂制法原料、压片过程及操作空间应保持干燥，避免潮湿，宜包防透水性的薄膜衣；胃酸易破坏，包肠溶衣。红霉素片（1万片）R：红霉素10亿单位淀粉525g干淀粉