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药事管理模拟试题及答案

一、单选题（共55题，每题1分，共55分）

1.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

A、质量安全要求

B、食品安全要求

C、药品安全要求

D、药用要求

正确答案：D

2.精神药品分为一、二类的依据

A、精神药品的安全性

B、精神药品的疗效

C、使人产生依赖性和对身体的危害程度

D、精神药品的不良反应

正确答案：C

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A、粉针剂精制、烘干、包装

B、片剂配制制剂的全过程

C、配制制剂的全过程

D、注射剂干燥、烘干、包装

正确答案：C

4.国家实行药品不良反应

A、逐级、定期报告制度

B、注册制度

C、审批制度

D、登记制度

正确答案：A

5.根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于

A、二人

B、四人

C、三人

D、一人

正确答案：A

6.下列不属于药品监督管理技术机构的是

A、国家药典委员会

B、各级药品检验机构

C、SFDA药品认证中心

D、SFDA

正确答案：D

7.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是

A、1995年执业药师制度

B、2001年《中华人民共和国药品管理法》

C、《中国药典》2005年版

D、1984年《中华人民共和国药品管理法》

正确答案：B

8.下列不属于药品的是

A、加入维生素C的食品

B、血液制品

C、生物制品

D、抗生素

正确答案：A

9.药品监督行政处罚的执法人员是

A、法官

B、工商行政管理人员

C、药品监督管理人员

D、药检人员

正确答案：D

10.青霉素过敏属

A、A类药品不良反应

B、B类药品不良反应

C、药物相互作用引起的不良反应

D、迟现型不良反应

正确答案：A

11.药品的致癌、致畸形、致突变作用是

A、安全性指标

B、药品化学指标

C、药品物理指标

D、生物药剂学指标

正确答案：A

12.建国以来我国颁发的药典有

A、6版

B、8版

C、7版

D、10版

正确答案：D

13.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A、在进价的基础上加价10%销售

B、在进价的基础上加价5%销售

C、零差率销售

D、全国零售指导价销售

正确答案：C

14.GAP的核心是规范中药材生产过程以

A、保证药材的质量稳定、可控

B、保证药材的质量和疗效

C、保证药材安全、有效

D、保证药材质量可控

正确答案：A

15.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为

A、药品生产、药品经营药品检验

B、药品经营、药品使用、药品检验

C、药品生产、药品经营、药品使用

D、药品研制、药品生产、药品经营

正确答案：C

16.非处方药专有标识的固定位置在

A、左下角

B、中间位置

C、醒目位置

D、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角

正确答案：D

17.以下属于可以零售的药品是

A、放射性药品

B、第二类精神药品

C、麻醉药品

D、瞿粟壳

正确答案：B

18.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

A、不与药品发生化合反应

B、不与药品发生反应

C、不与药品发生化学变化或吸附药品

D、不与药品发生分解反应

正确答案：C

19.医药知识产权是指

A、医药信息及相关前沿保密技术

B、与医药行业相关的发明创造

C、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

D、医药行业的智力劳动成果的财产权

正确答案：C

20.不属于国家一级保护的野生生药材物种是

A、羚羊角

B、豹骨

C、鹿茸（梅花鹿

D、麝香

正确答案：D

21.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是

A、商品名

B、通用名

C、化学名

D、英文名

正确答案：A

22.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A、国家药品监督管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品质量监督局

D、国家药品监督局

正确答案：A

23.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品

A、价格和质量以及药品不良反应

B、质量和价格

C、质量、疗效和反应

D、质量和售后服务情况

正确答案：C

24.城乡集贸市场可以出售的是

A、中成药

B、中药材

C、化学药

D、医院制剂

正确答案：B

25.我国对药品知识产权的保护采取的手段是

A、强化商标保护，实行专利保护和行政保护

B、强化商标保护和实行行政保护

C、专利保护和商标保护

D、专利保护和行政保护

正确答案：A

26.新药是指

A、未收入国家标准的药品

B、我国未生产过的药品

C、未曾在中国